ROPIVACAINE GENERICS 2MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Lataa Pakkausseloste (PIL)
16-03-2018
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
16-03-2018

Aktiivinen ainesosa:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉΣ ΡΟΠΙΒΑΚΑΐΝΗΣ

Saatavilla:

MERCK GENERIQUES(LYON),FRANCE

ATC-koodi:

N01BB09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Annos:

2MG/ML

Lääkemuoto:

SOLUTION FOR INJECTION

Koostumus:

8000003265 - ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE - 2 MG

Antoreitti:

EPIDURAL USE, PERINEURAL USE

Prescription tyyppi:

Με Ιατρική Συνταγή

Terapeuttinen alue:

ROPIVACAINE

Tuoteyhteenveto:

01 - 1 AMP X 10 ML - 1 - AMPOULE - 27M018701 - Εγκεκριμένο; - 02 - 5 AMPS X 10 ML - 5 - AMPOULE - 27M018702 - Εγκεκριμένο; - 03 - 10 AMPS X 10 ML - 10 - AMPOULE - 27M018703 - Εγκεκριμένο; - 04 - 1 AMP X 20 ML - 1 - AMPOULE - 27M018704 - Εγκεκριμένο; - 05 - 5 AMPS X 20 ML - 5 - AMPOULE - 27M018705 - Εγκεκριμένο; - 06 - 10 AMPS X 20 ML - 10 - AMPOULE - 27M018706 - Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ROPIVACAINE/GENERICS 2 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ROPIVACAINE/GENERICS 7, 5 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ROPIVACAINE/GENERICS 10 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Υδροχλωρική ροπιβακαΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το ROPIVACAINE/GENERICS και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το ROPIVACAINE/GENERICS
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ROPIVACAINE/GENERICS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το ROPIVACAINE/GENERICS
6.
Λοιπές πληροφορίες
_Το ενέσιμο διάλυμα/ διάλυμα προς
έ
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ROPIVACAINE/GENERICS 2 mg/ml
ενέσιμο διάλυμα
ROPIVACAINE/GENERICS 7,5 mg/ml
ενέσιμο διάλυμα
ROPIVACAINE/GENERICS 10 mg/ml
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ROPIVACAINE/GENERICS 2 mg/ml:
1 ml
ενέσιμου διαλύματος περιέχει 1,77 mg
βάσης ροπιβακαΐνης
που αντιστοιχούν σε 2 mg
υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης.
Κάθε φύσιγγα των 10 ml περιέχει 20 mg
υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης.
Κάθε φύσιγγα των 20 ml περιέχει 40 mg
υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης.
ROPIVACAINE/GENERICS 7,5 mg/ml:
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 6,62 mg
βάσης ροπιβακαΐνης που αντιστοιχούν
σε 7,5 mg
υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης.
Κάθε φύσιγγα των 10 ml περιέχει 75 mg
υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης.
Κάθε φύσιγγα των 20 ml περιέχει 150 mg
υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης.
ROPIVACAINE/GENERICS 10 mg/ml:
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 8,83 mg
βάσης ροπιβακαΐνης που αντιστοιχούν
σε 10 mg
υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης.
Κάθε φύσιγγα των 10 ml περιέχει 100 mg
υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης.
Κάθε φύσιγγα των 20 ml περιέχει 200 mg
υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα με
pH 4
,
0
έως
6
,
0
και ωσμωμοριακότητα μεταξύ
267
και
310
mOsm/Kg
.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤ
                                
                                Lue koko asiakirja