Ropivacaine B. Braun 7.5 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ropivacaine hydrochloride monohydrate

Saatavilla:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-koodi:

N01BB09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ropivacaine hydrochloride monohydrate

Annos:

7.5 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 20 x 10 ml (VNR-numero: 057504), 20 x 20 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 20 x 10 ml, 20 x 20 ml

Terapeuttinen alue:

ropivakaiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1834

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-12-13

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ROPIVACAINE B. BRAUN 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
ropivakaiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ropivacaine B. Braun on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ropivacaine
B. Braunia
3.
Miten Ropivacaine B. Braunia annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ropivacaine B. Braunin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROPIVACAINE B. BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vaikuttava aine on ropivakaiinihydrokloridi.
Ropivacaine B. Braun kuuluu ryhmään lääkkeitä, joita kutsutaan
paikallispuudutteiksi.
Ropivacaine B. Braun -injektionestettä käytetään AIKUISILLE JA YLI
12-VUOTIAILLE NUORILLE kehon tiettyjen osien
puuduttamiseen (anestesiaan). Valmistetta käytetään kivun
ehkäisyyn tai lievitykseen ja sitä voidaan käyttää:

kehonosien puuduttamiseen leikkausten aikana mukaan lukien
keisarileikkaus

kivun lievitykseen synnytyksen yhteydessä tai leikkauksen tai
onnettomuuden jälkeen.
Ropivakaiinihydrokloridia,
jota Ropivacaine B. Braun sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN ROPIVACAINE
B. BRAUNIA
SINULLE EI SAA ANTAA ROPIVACAINE B. BRAUNIA
-
jos olet allerginen ropivakaiinihydrok

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ropivacaine B. Braun 10 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra liuosta sisältää 10 mg ropivakaiinihydrokloridia
(ropivakaiinihydrokloridimonohydraattina).
Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 100 mg ropivakaiinihydrokloridia
(ropivakaiinihydrokloridimonohydraattina).
Yksi 20 ml:n ampulli sisältää 200 mg ropivakaiinihydrokloridia
(ropivakaiinihydrokloridimonohydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Ropivacaine B. Braun 10 mg/ml injektioneste, liuos sisältää 2,7
mg/ml natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas väritön liuos, jonka pH on 4–6 ja osmolaliteetti 270–320
mosm/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille
lapsille:
Kirurginen anestesia:
-
Epiduraalipuudutus
kirurgisissa toimenpiteissä, myös keisarileikkauksissa
-
Suuret johtopuudutukset
-
Paikallispuudutukset.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ropivakaiinihydrokloridia saavat käyttää vain puudutuksiin
perehtyneet lääkärit, tai sitä voidaan käyttää
heidän valvonnassaan.
Yleensä kirurginen anestesia (esim. epiduraalinen anto) edellyttää
suurempien pitoisuuksien ja annosten
käyttöä. Ropivacaine B. Braun 10 mg/ml vahvuutta suositellaan
epiduraaliseen anestesiaan, jos täydellinen
motorinen salpaus on välttämätön kirurgiassa. Analgesiaan (esim.
epiduraalinen annostelu akuutin kivun
hoidossa) suositellaan pienempiä pitoisuuksia ja annoksia.
ANNOSTUS
AIKUISET JA YLI 12-VUOTIAAT NUORET
Oheisessa taulukossa on ohjeet keskivertoaikuisille yleisimmin
käytetyistä puudutusmenetelmistä.
Kulloinkin käytettävään puudutusmenetelmään vaikuttavien
tekijöiden ja potilaskohtaisten vaatimusten
osalta viitataan alan oppikirjoihin. Pienintä annosta tehokkaan
puudutuksen aikaansaamiseksi on käytettävä.
Lääkärin kokemus ja potilaan fyysisen tilan tuntemus ovat
tärkeitä oikean annoksen määrittämisessä.
PITOISUUS
M