Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ropivacaine hydrochloride
FRESENIUS KABI AB
N01BB09
Ropivacaine hydrochloride
2 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 5 x 10 ml (VNR-numero: 465582), 5 x 20 ml (VNR-numero: 436520) Ei kaupan: 10 ml, 20 ml, 10 x 10 ml, 10 x 20 ml
Resepti: 5 x 10 ml Resepti: 5 x 20 ml Ei kaupan: 10 ml, 20 ml, 10 x 10 ml, 10 x 20 ml
ropivakaiini
Myyntilupa myönnetty
2011-01-24
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ROPIVACAIN FRESENIUS KABI 2 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS ROPIVACAIN FRESENIUS KABI 7,5 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS ROPIVACAIN FRESENIUS KABI 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS ropivakaiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai muun terveydenhoitohenkilökunnan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai muun terveydenhoitohenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa käsiteltävien lääkkeiden täydelliset nimet ovat: Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml injektioneste, liuos Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml injektioneste, liuos Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml injektioneste, liuos Tässä pakkausselosteesta niistä käytetään yhteisnimeä Ropivacain Fresenius Kabi TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ropivacain Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ropivacain Fresenius Kabia 3. Miten Ropivacain Fresenius Kabia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ropivacain Fresenius Kabin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ROPIVACAIN FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN • Ropivacain Fresenius Kabi sisältää lääkeainetta, jonka nimi on ropivakaiinihydrokloridi. • Se kuuluu paikallispuudutteiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml injektionestettä käytetään aikuisille ja kaiken ikäisille lapsille akuutin kivun lievitykseen. Valmistetta käytetään kehonosien puuduttamiseen esimerkiksi leikkauksen jälkeen. Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml injektionestettä käytetään aikuisille ja yli 12-vuotiaille lap Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml injektioneste, liuos Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml injektioneste, liuos Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml Yksi millilitra sisältää 2 mg ropivakaiinihydrokloridia. Yksi 10 ml ampulli sisältää 20 mg ropivakaiinihydrokloridia Yksi 20 ml ampulli sisältää 40 mg ropivakaiinihydrokloridia Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml Yksi millilitra sisältää 7,5 mg ropivakaiinihydrokloridia. Yksi 10 ml ampulli sisältää 75 mg ropivakaiinihydrokloridia Yksi 20 ml ampulli sisältää 150 mg ropivakaiinihydrokloridia Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml Yksi millilitra sisältää 10 mg ropivakaiinihydrokloridia. Yksi 10 ml ampulli sisältää 100 mg ropivakaiinihydrokloridia Yksi 20 ml ampulli sisältää 200 mg ropivakaiinihydrokloridia Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml Yksi 10 ml ampulli sisältää 1,48 mmol (tai 34 mg) natriumia. Yksi 20 ml ampulli sisältää 2,96 mmol (tai 68 mg) natriumia. Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml Yksi 10 ml ampulli sisältää 1,3 mmol (tai 29,9 mg) natriumia. Yksi 20 ml ampulli sisältää 2,6 mmol (tai 59,8 mg) natriumia. Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml Yksi 10 ml ampulli sisältää 1,2 mmol (tai 28 mg) natriumia. Yksi 20 ml ampulli sisältää 2,4 mmol (tai 56 mg) natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas väritön liuos, jonka pH on 4,0-6,0 ja osmolaliteetti 255-305 mosml/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml injektionestettä käytetään akuutin kivun hoitoon • Aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille - Epiduraalinen kestoinfuusio tai jaksottainen bolusannostelu postoperatiiviseen kipuun tai synnytyskipuun - Paikallispuudutukset - Perifeerisen hermon kestopuudutus, esim. postoperatiivisen kivun hoito. Anto joko jatkuvana infuusiona tai toistuvina bolusinjekti Lue koko asiakirja