Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ropivacaine hydrochloride

Saatavilla:

FRESENIUS KABI AB

ATC-koodi:

N01BB09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ropivacaine hydrochloride

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 x 10 ml (VNR-numero: 145624), 5 x 20 ml (VNR-numero: 194843) Ei kaupan: 10 ml, 20 ml, 10 x 10 ml, 10 x 20 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 x 10 ml Resepti: 5 x 20 ml Ei kaupan: 10 ml, 20 ml, 10 x 10 ml, 10 x 20 ml

Terapeuttinen alue:

ropivakaiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1835

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-01-24

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ROPIVACAIN FRESENIUS KABI 2 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
ROPIVACAIN FRESENIUS KABI 7,5 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
ROPIVACAIN FRESENIUS KABI 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
ropivakaiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan
tai muun terveydenhoitohenkilökunnan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan
tai muun
terveydenhoitohenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tässä pakkausselosteessa käsiteltävien lääkkeiden täydelliset
nimet ovat:
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml injektioneste, liuos
Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml injektioneste, liuos
Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml injektioneste, liuos
Tässä pakkausselosteesta niistä käytetään yhteisnimeä
Ropivacain Fresenius Kabi
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ropivacain Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ropivacain
Fresenius Kabia
3.
Miten Ropivacain Fresenius Kabia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ropivacain Fresenius Kabin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROPIVACAIN FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
•
Ropivacain Fresenius Kabi sisältää lääkeainetta, jonka nimi on
ropivakaiinihydrokloridi.
•
Se kuuluu paikallispuudutteiksi
kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml injektionestettä käytetään
aikuisille ja kaiken ikäisille lapsille akuutin
kivun lievitykseen. Valmistetta käytetään kehonosien puuduttamiseen
esimerkiksi leikkauksen jälkeen.
Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml injektionestettä käytetään
aikuisille ja yli 12-vuotiaille lap

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml injektioneste, liuos
Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml injektioneste, liuos
Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml
Yksi millilitra sisältää 2 mg ropivakaiinihydrokloridia.
Yksi 10 ml ampulli sisältää 20 mg ropivakaiinihydrokloridia
Yksi 20 ml ampulli sisältää 40 mg ropivakaiinihydrokloridia
Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml
Yksi millilitra sisältää 7,5 mg ropivakaiinihydrokloridia.
Yksi 10 ml ampulli sisältää 75 mg ropivakaiinihydrokloridia
Yksi 20 ml ampulli sisältää 150 mg ropivakaiinihydrokloridia
Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml
Yksi millilitra sisältää 10 mg ropivakaiinihydrokloridia.
Yksi 10 ml ampulli sisältää 100 mg ropivakaiinihydrokloridia
Yksi 20 ml ampulli sisältää 200 mg ropivakaiinihydrokloridia
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml
Yksi 10 ml ampulli sisältää 1,48 mmol (tai 34 mg) natriumia.
Yksi 20 ml ampulli sisältää 2,96 mmol (tai 68 mg) natriumia.
Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml
Yksi 10 ml ampulli sisältää 1,3 mmol (tai 29,9 mg) natriumia.
Yksi 20 ml ampulli sisältää 2,6 mmol (tai 59,8 mg) natriumia.
Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml
Yksi 10 ml ampulli sisältää 1,2 mmol (tai 28 mg) natriumia.
Yksi 20 ml ampulli sisältää 2,4 mmol (tai 56 mg) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas väritön liuos, jonka pH on 4,0-6,0 ja osmolaliteetti 255-305
mosml/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml injektionestettä käytetään
akuutin kivun hoitoon
•
Aikuisille
ja yli 12-vuotiaille
nuorille
-
Epiduraalinen kestoinfuusio tai jaksottainen bolusannostelu
postoperatiiviseen kipuun tai
synnytyskipuun
-
Paikallispuudutukset
-
Perifeerisen hermon kestopuudutus, esim. postoperatiivisen kivun
hoito. Anto joko jatkuvana
infuusiona tai toistuvina bolusinjekti