Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
Torrent Pharma GmbH (8073412)
ropinirole hydrochloride
Filmtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,57 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-06-30
Packmittelmanuskript Nr. 64000/024/08/3 ROPINIROL HEUMANN 0,5 MG FILMTABLETTEN Seite 1 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ROPINIROL HEUMANN 0,5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Ropinirol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Ropinirol Heumann 0,5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Heumann 0,5 mg beachten? 3. Wie ist Ropinirol Heumann 0,5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol Heumann 0,5 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen. 1. WAS IST ROPINIROL HEUMANN 0,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Ropinirol Heumann 0,5 mg ist Ropinirol, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die DOPAMIN-AGONISTEN genannt werden. Packmittelmanuskript Nr. 64000/024/08/3 ROPINIROL HEUMANN 0,5 MG FILMTABLETTEN Seite 2 2 Dopamin-Agonisten wirken wie eine natürlich im Gehirn vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin. Ropinirol Heumann 0,5 mg wird zur Beha Lue koko asiakirja
Page 1 of 13 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ROPINIROL TORRENT 0,25 MG FILMTABLETTEN ROPINIROL TORRENT 0,5 MG FILMTABLETTEN ROPINIROL TORRENT 1 MG FILMTABLETTEN ROPINIROL TORRENT 2 MG FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine ROPINIROL TORRENT 0,25 MG FILMTABLETTE enthält 0,285 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 0,25 mg Ropinirol. Eine ROPINIROL TORRENT 0,5 MG FILMTABLETTE enthält 0,57 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 0,5 mg Ropinirol. Eine ROPINIROL TORRENT 1 MG FILMTABLETTE enthält 1,14 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 1 mg Ropinirol. Eine ROPINIROL TORRENT 2 MG FILMTABLETTE enthält 2,28 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 2 mg Ropinirol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 51.54 mg Lactose in jeder Ropinirol Torrent Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette ROPINIROL TORRENT 0,25 MG FILMTABLETTEN: Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. ROPINIROL TORRENT 0,5 MG FILMTABLETTEN: Gelbe, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. ROPINIROL TORRENT 1 MG FILMTABLETTEN: Grüne, kapselförmige, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. ROPINIROL TORRENT 2 MG FILMTABLETTEN: Hellrosafarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: - Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern. Page 2 of 13 - In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose"- oder „on-off"-Fluktuationen). Ropinirol Torrent ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Res Lue koko asiakirja