Ropinirol Torrent 0,25mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Ropinirolhydrochlorid

Saatavilla:

Torrent Pharma GmbH (8073412)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ropinirole hydrochloride

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,285 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2008-06-30

Pakkausseloste

Packmittelmanuskript Nr. 64000/023/08/3
ROPINIROL HEUMANN 0,25 MG
FILMTABLETTEN
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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROPINIROL HEUMANN 0,25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
-
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es
nicht  an  Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt
oder 
Sie 
Nebenwirkungen 
bemerken, 
die 
nicht 
in 
dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Ropinirol Heumann 0,25 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Heumann 0,25 mg
beachten?
3. Wie ist Ropinirol Heumann 0,25 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropinirol Heumann 0,25 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.
1.  
WAS  IST  ROPINIROL  HEUMANN  0,25  MG  UND  WOFÜR  WIRD  ES
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Ropinirol Heumann 0,25 mg ist Ropinirol, das zu einer Gruppe
von  Arzneimitteln  gehört,  die
DOPAMIN-AGONISTEN  genannt  werden.
Packmittelmanuskript Nr. 64000/023/08/3
ROPINIROL HEUMANN 0,25 MG
FILMTABLETTEN
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Dopamin-Agonisten  wirken  wie  eine  natürlich  im  Gehirn  vorkommende
Substanz, das so genannte Dopamin.
Ropinirol  Heumann  0,25  mg  wird  zur  Behandlung  der  Symptome  des

Valmisteyhteenveto

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ROPINIROL TORRENT 0,25 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL TORRENT 0,5 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL TORRENT 1 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL TORRENT 2 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine ROPINIROL TORRENT 0,25 MG FILMTABLETTE enthält 0,285 mg
Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 0,25
mg Ropinirol.
Eine ROPINIROL TORRENT 0,5 MG FILMTABLETTE enthält 0,57 mg
Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 0,5 mg
Ropinirol.
Eine ROPINIROL TORRENT 1 MG FILMTABLETTE enthält 1,14 mg
Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 1 mg
Ropinirol.
Eine ROPINIROL TORRENT 2 MG FILMTABLETTE enthält 2,28 mg
Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 2 mg
Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
51.54 mg Lactose in jeder Ropinirol Torrent Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
ROPINIROL TORRENT 0,25 MG FILMTABLETTEN: Weiße bis gebrochen weiße,
kapselförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
ROPINIROL TORRENT 0,5 MG FILMTABLETTEN: Gelbe, kapselförmige,
bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
ROPINIROL TORRENT 1 MG FILMTABLETTEN: Grüne, kapselförmige,
beidseitig gewölbte Filmtabletten mit
beidseitiger Bruchkerbe.
ROPINIROL TORRENT 2 MG FILMTABLETTEN: Hellrosafarbene, kapselförmige,
bikonvexe Filmtabletten mit
beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
-
Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern.
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-
In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die Wirksamkeit von
Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der
therapeutischen Wirkung
auftreten („end of dose"- oder „on-off"-Fluktuationen).
Ropinirol Torrent ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des
mittelschweren bis schweren
idiopathischen Res