Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ropinirol
Orion Corporation
N04BC04
ropinirole
21x 84x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
21x OGYI-T-20686 / 07; 84x OGYI-T-20686 / 08
Generikus
2008-12-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ROPINIROL ORION 0,25 MG, 0,5 MG, 1 MG, 2 MG, 5 MG FILMTABLETTA ropinirol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez! - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak! - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ropinirol Orion, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ropinirol Orion szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Ropinirol Oriont? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell tárolni a Ropinirol Oriont? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPINIROL ORION, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Ropinirol Oriont a Parkinson-kór kezelésére használják. A Parkinson-kórt a dopamin nevű ingerületátvivő anyag hiánya okozza az agyban. A hatóanyag ropinirol dopaminszerű hatást fejt ki az agyra. A Ropinirol Oriont használhatják magában vagy levodopával kombinálva (az utóbbi szintén a Parkinson-kór gyógyszere), hogy fokozzák a kezelés hatékonyságát. 2. TUDNIVALÓK A ROPINIROL ORION SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A ROPINIROL ORIONT - ha ha allergiás (túlérzékeny) a ropinirolra vagy a készítmény egyéb összetevőjére, - ha súlyos máj- vagy vesebetegsége van, - ha terhes, terhességet tervez, vagy úgy véli, hogy teherbe eshet, - ha szoptat. A ROPINIROL ORION FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ Beszéljen az orvosával, mielőtt szedné ezt a gyógyszert, ha: - pszichiátriai betegs Lue koko asiakirja
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Ropinirol Orion 0,25 mg filmtabletta Ropinirol Orion 0,5 mg filmtabletta Ropinirol Orion 1 mg filmtabletta Ropinirol Orion 2 mg filmtabletta Ropinirol Orion 5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,25 mg ropinirol (hidroklorid formájában) filmtablettánként. 0,5 mg ropinirol (hidroklorid formájában) filmtablettánként. 1 mg ropinirol (hidroklorid formájában) filmtablettánként. 2 mg ropinirol (hidroklorid formájában) filmtablettánként. 5 mg ropinirol (hidroklorid formájában) filmtablettánként. Segédanyag: 54,25 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 0,25 mg-os: fehér – törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború, mind a két oldalán sima filmtabletta. 0,5 mg-os: sárga, kerek, mindkét oldalán domború, mind a két oldalán sima filmtabletta. 1 mg-os: zöld, kerek, mindkét oldalán domború, mind a két oldalán sima filmtabletta. 2 mg-os: halvány rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború, mind a két oldalán sima filmtabletta. 5 mg-os: kék, kerek, mindkét oldalán domború, mind a két oldalán sima filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Parkinson-kór kezelése a következő állapotokban: 34130/40/2008 2 Kezdeti kezelésre egyedüli szerként, a levodopa bevezetésének halasztása céljából. Levodopával kombinálva a betegség lefolyása során, amikor a levodopa hatása csökken, vagy egyenetlenné válik, és a terápiás hatás hullámzó lesz („end of dose”, ill. „on-off” típusú hullámzás). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az adag hatékonyság és tolerálhatóság szerinti egyéni beállítása javasolt. A ropinirolt naponta háromszor, a gastrointestinalis tolerancia javítása érdekében lehetőleg étkezésekkor kell bevenni. _A kezelés elkezdése_ A kezdő adag egy hétig naponta 3 x 0,25 mg. Utána 3 x 0,25 mg-os lépésekben emelhető az adag az al Lue koko asiakirja