ROPINIROL KRKA 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

ROPINIROL HIDROCLORURO

Saatavilla:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC-koodi:

N04BC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ROPINIROL HYDROCHLORIDE

Annos:

8 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Koostumus:

ROPINIROL HIDROCLORURO 8 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Ropinirol

Tuoteyhteenveto:

ROPINIROL KRKA 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos Autorizado 07/11/2011 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2011-11-07

Pakkausseloste

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROPINIROL KRKA 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ropinirol Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar de tomar Ropinirol Krka
3.
Cómo tomar Ropinirol Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ropinirol Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROPINIROL KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Ropinirol Krka es ropinirol, que pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina actúan del
mismo modo que una sustancia natural
que se encuentra en el cerebro, denominada dopamina.
ROPINIROL KRKA COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA SE UTILIZA PARA
EL TRATAMIENTO DE LA
ENFERMEDAD DE PARKINSON.
Las personas con enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de
dopamina en algunas partes del cerebro.
Ropinirol tiene un efecto similar a la dopamina natural y, de esta
manera, reduce los síntomas de la
enfermedad de Parkinson.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ROPINIROL KRKA
NO TOME ROPINIROL KRKA SI:
-
es alérgico al ropinirol o a alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la
sección 6),
-
si tiene alguna
ENFERMEDAD GRAVE DEL RIÑÓN
,
-
si tiene alguna
ENFERMEDAD DEL HÍGADO
.
Informe a su médico si cree que presenta alguna de estas situaciones.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a s

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ropinirol Krka 2 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Ropinirol Krka 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Ropinirol Krka 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ropinirol Krka 2 mg comprimidos de liberación prolongada:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 2 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido: 156,48 mg de lactosa.
Ropinirol Krka 4 mg comprimidos de liberación prolongada:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido: 154,32 mg de lactosa.
Ropinirol Krka 8 mg comprimidos de liberación prolongada:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 8 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido: 149,99 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Ropinirol Krka 2 mg:
Comprimido de liberación prolongada de color rosa, biconvexos y
ovalados (aproximadamente 15,1 mm
de longitud, 8,1 mm de ancho y 6,0 mm de espesor).
Ropinirol Krka 4 mg:
Comprimido de liberación prolongada de color marrón claro,
biconvexos y ovalados (aproximadamente
15,1 mm de longitud, 8,1 mm de ancho y 6,0 mm de espesor).
Ropinirol Krka 8 mg:
Comprimido de liberación prolongada de color rojo pardo, biconvexos y
ovalados (aproximadamente 15,1
mm de longitud, 8,1 mm de ancho y 6,0 mm de espesor).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes
condiciones:
-
Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la
introducción de levodopa.
-
En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad,
cuando el efecto de levodopa
disminuye o se hace inconsistente y aparecen fluctuaciones en el
efecto terapéutico (“fin de dosis” o
fluctuaciones tipo “on-off”).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Po