Ropinirol Krka 2 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ropinirole hydrochloride

Saatavilla:

KRKA SVERIGE AB

ATC-koodi:

N04BC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ropinirole hydrochloride

Annos:

2 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 84 (VNR-numero: 579635) Ei kaupan: 10, 21, 28, 30, 42, 60, 90

Prescription tyyppi:

Resepti: 84 Ei kaupan: 10, 21, 28, 30, 42, 60, 90

Terapeuttinen alue:

ropiniroli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1229

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-04-01

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ROPINIROL KRKA 2 MG DEPOTTABLETTI
ROPINIROL KRKA 4 MG DEPOTTABLETTI
ROPINIROL KRKA 8 MG DEPOTTABLETTI
ropiniroli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ropinirol Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ropinirol Krka
-depottabletteja
3.
Miten Ropinirol Krka -depottabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ropinirol Krka -depottablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROPINIROL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ropinirol Krka -depottablettien vaikuttava aine on ropiniroli,
joka kuuluu dopamiiniagonisteiksi
kutsuttuun lääkeryhmään. Dopamiiniagonistit vaikuttavat aivoihin
samalla tavalla kuin luonnollinen
dopamiiniksi kutsuttu aine.
ROPINIROL KRKA -DEPOTTABLETTEJA KÄYTETÄÄN PARKINSONIN TAUDIN
HOITOON.
Ihmisillä,
joilla on Parkinsonin tauti, on liian vähän dopamiinia joissakin
aivojen osissa. Ropinirolin
vaikutukset ovat samanlaisia kuin luonnollisen dopamiinin,
joten se helpottaa Parkinsonin taudin
oireita.
Ropinirolihydrokloridia,
jota Ropinirol Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ropinirol Krka 2 mg depottabletti
Ropinirol Krka 4 mg depottabletti
Ropinirol Krka 8 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
_Ropinirol Krka 2 mg depottabletit: _
Yksi depottabletti sisältää 2 mg ropinirolia (hydrokloridina).
_ _
_Ropinirol Krka 4 mg depottabletit: _
Yksi depottabletti sisältää 4 mg ropinirolia (hydrokloridina).
_ _
_Ropinirol Krka 8 mg depottabletit:_
Yksi depottabletti sisältää 8 mg ropinirolia (hydrokloridina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
_Ropinirol Krka 2 mg depottabletit: _
Yksi depottabletti sisältää 156,48 mg laktoosia.
_Ropinirol Krka 4 mg depottabletit: _
Yksi depottabletti sisältää 154,32 mg laktoosia.
_Ropinirol Krka 8 mg depottabletit: _
Yksi depottabletti sisältää 149,99 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
_2 mg depottabletit:_ vaaleanpunaisia, kaksoiskuperia, soikeita
tabletteja (pituus noin 15,1 mm, leveys
noin 8,1 mm, paksuus noin 6,0 mm).
_4 mg depottabletit:_ vaaleanruskeita, kaksoiskuperia, soikeita
tabletteja (pituus noin 15,1 mm, leveys
noin 8,1 mm, paksuus noin 6,0 mm).
_8 mg depottabletit:_ punaruskeita, kaksoiskuperia, soikeita
tabletteja (pituus noin 15,1 mm, leveys noin
8,1 mm, paksuus noin 6,0 mm).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Parkinsonin taudin hoito seuraavasti:
-
ensisijaishoitona ainoana lääkkeenä levodopan käyttöönoton
lykkäämiseksi
-
yhdistelmähoitona levodopan kanssa, kun tauti on edennyt vaiheeseen,
jossa levodopan vaikutus
heikkenee tai muuttuu satunnaiseksi ja hoitovaikutus vaihtelee (”end
of dose” tai ”on-off”
tyyppistä vaihtelua)
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset
Suositellaan, että annos titrataan yksilöllisesti tehon ja
siedettävyyden mukaan.
_Hoidon aloitus _
Ropinirolidepottablettien aloitusannos on 2 mg kerran vuorokaudessa
ensimmäisen viikon ajan; annos
tulee nostaa 4 mg:ksi kerran vuorokaudessa toisesta hoitoviikosta
alkaen. Terapeuttista vastetta
voidaan saada annok