ropinirol-biomo 5 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Ropinirolhydrochlorid

Saatavilla:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ropinirole hydrochloride

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 5,7 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2009-07-07

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION
Dezember 2008
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ROPINIROL EIDER
5 mg
Filmtabletten
CONFIDENTIAL
Welding GmbH & Co. KG
Module 1.3.1 – Ropinirol, Filmtabletten, pil – Page 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROPINIROL EIDER 5 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: ROPINIROL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Ropinirol Eider und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Eider beachten?
3.
Wie ist Ropinirol Eider einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol Eider aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST ROPINIROL EIDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ropinirol Eider gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als DOPAMINAGONISTEN bezeichnet werden.
Dopaminagonisten wirken wie eine natürlicherweise in Ihrem Gehirn vorkommende chemische
Substanz, die Dopamin genannt wird. Die Parkinson-Erkrankung wird durch ein Absinken der Spiegel
von Dopamin im Gehirn verursacht.
Ropinirol Eider wird angewendet für:
·
DIE BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG unter folgenden Gegebenheiten:
- Anfangsbehandlung mit Ropinirol allein als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa (ein
Wirkstoff, der ebenfalls�

Valmisteyhteenveto

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Juni 2011
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ropinirol-biomo
®
5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 5,0 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 100 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
ropinirol-biomo 5 mg sind hellblaue, runde Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:

Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinaus-
zuzögern.

in Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und
Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten (“end of
dose”-
oder “on/off”-Fluktuationen).
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von
Wirksam-
keit und Verträglichkeit wird empfohlen.
Für Dosierungen, die mit dieser Dosisstärke nicht
realisierbar/praktikabel sind,
stehen andere Stärken dieses Arzneimittels zur Verfügung.
Ropinirol kann mit den Mahlzeiten eingenommen werden, um die
gastrointes-
tinale Verträglichkeit zu verbessern.
ropinirol-biomo 5 mg sollte dreimal täglich eingenommen werden.
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Juni 2011
THERAPIEBEGINN
Die Initialdosis sollte während der ersten Woche 0,25 mg Ropinirol
dreimal
täglich betragen. Danach kann die Dosis nach folgendem Schema in
dreimal
täglich 0,25 mg-Schritten erhöht werden:
Tabelle 1: Aufdosierung in der Behandlung von Morbus Parkinson
WOCHE
1
2
3
4
EINZELDOSIS (MG)
0,25
0,5
0,75
1,0
GESAMTDOSIS/TAG
(MG)
0,75
1,5
2,25
3,0
THERAPIESCHEMA
Nach dem anfänglichen Dosisaufbau kann die Dosis wöchentlich um 0,5
bis 1
mg Ropinirol dreimal täglich (1,5 bis 3 mg/Tag) gesteigert werden.
Ein Ansprechen auf die Behandlung kann bei einer Dosierung von 3 bis 9
mg
Ropinirol