Rompun vet 20 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Xylazine hydrochloride

Saatavilla:

BAYER ANIMAL HEALTH GMBH

ATC-koodi:

QN05CM92

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Xylazine hydrochloride

Annos:

20 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 25 ml (VNR-numero: 148999), 5 x 25 ml (VNR-numero: 022417)

Prescription tyyppi:

Resepti: 25 ml Resepti: 5 x 25 ml

Terapeuttinen alue:

Ksylatsiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1970-06-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
ROMPUN VET 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Bayer Animal Health GmbH
D-51368 Leverkusen
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rompun vet 20 mg/ml injektioneste, liuos
Ksylatsiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml liuosta sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Ksylatsiinihydrokloridi vastaten ksylatsiinia
20 mg
APUAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
1,5 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Rauhoitus, kivunpoisto ja lihasjännityksen vähentäminen.
5.
VASTA-AIHEET
Sokeritauti, ruokatorven tukkeutuma, vatsalaukun kiertymä, sydän-
tai keuhkosairaus, heikentynyt
maksa- tai munuaistoiminta, samanaikainen lääkitys
sympatomimeettisen lääkkeen, kuten adrenaliinin
kanssa.
Tiineyden viimeisen kolmanneksen aikana ksylatsiinia ei pidä
käyttää ollenkaan tai vain yhdessä
kohdun lihaksia rentouttavan lääkkeen kanssa.
Oksettavan vaikutuksen takia valmistetta ei saa antaa eläimille,
joilla oksentelu voi huonontaa epäiltyä
sairaustilaa. Valmiste ei sovi villiintyneitten nautaeläinten
kiinniottamiseen.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
2
Alhainen verenpaine; aluksi verenpaine nousee.
Sydämen sykkeen ja hengitystiheyden lasku, sydämen rytmihäiriöt,
veren liikasokerisuus ja
runsasvirtsaisuus, pulauttelu, oksentaminen, palautuva peniksen
esiinluiskahtaminen, lisääntynyt
syljen eritys, pötsin liikkuvuuden hidastuminen, puhaltuminen, kielen
halvaus.
Elimistön lämmönsäätelyjärjestelmän estyminen, jolloin eläimen
lämpö laskee.
Ohimenevää kudosärsytystä voi ilmetä pistoskohdassa.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, hevonen, koira ja kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-EL

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
ROMPUN VET 20 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Ksylatsiinihydrokloridi vastaten ksylatsiinia
20 mg/ml
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, hevonen, koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Rauhoitus, kivunpoisto ja lihasrelaksaatio.
4.3.
VASTA-AIHEET
Sokeritauti, ruokatorven tukkeutuma, vatsalaukun kiertymä, sydän-
tai keuhkosairaus, heikentynyt
maksa- tai munuaistoiminta, samanaikainen lääkitys
sympatomimeettisen lääkkeen, kuten adrenaliinin
kanssa.
Tiineyden viimeisen kolmanneksen aikana ksylatsiinia ei pidä
käyttää ollenkaan tai vain yhdessä kohdun
lihaksia relaksoivan lääkkeen kanssa.
Emeettisen vaikutuksen takia valmistetta ei saa antaa eläimille,
joilla oksentelu voi huonontaa epäiltyä
sairaustilaa. Valmiste ei sovi villiintyneitten nautaeläinten
kiinniottamiseen.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Valmisteen käytön yhteydessä eläinten on saatava olla
mahdollisimman rauhassa vaikutusten
kehittyessä. Odotettu vaikutus voi jäädä saavuttamatta, mikäli
lääke pistetään vahingossa rasva- tai
2
sidekudokseen. Villit, hermostuneet tai kiihtyneet eläimet saattavat
tarvita isomman annoksen. Käytäntö
on osoittanut, että vanhat, sairaat tai rasittuneet eläimet ovat
herkempiä valmisteen vaikutuksille.
Erityistä varovaisuutta on noudatettava silloin, kun rauhoitetaan
eläimiä, joilla on sepsis, vaikea anemia
tai sydän- tai hengitystiesairaus, joka pienentää kudosten
happiosapainetta.
Märehtijän puhaltumista voi ennaltaehkäistä esimerkiksi
kääntämällä kyljellään makaavaa eläintä
makaamaan rintansa päälle. Jos herääminen on hidasta, on
huolehdittava, että eläin pidetään
lämpimässä ja poissa auringonvalosta. Kun eläin pidetään