Rominervin 10 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

romifidinehydrochloride

Saatavilla:

Le Vet Beheer B.V.

ATC-koodi:

QN05CM93

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

romifidinehydrochloride

Lääkemuoto:

Oplossing voor injectie

Koostumus:

romifidinehydrochloride 10 mg/ml,

Antoreitti:

Intraveneus gebruik

Prescription tyyppi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeuttinen ryhmä:

Paarden

Terapeuttinen alue:

Romifidine

Tuoteyhteenveto:

Wachttermijn: Paarden Vlees 6 dagen

Valtuutuksen tilan:

NL/V/0318/001

Valtuutus päivämäärä:

2018-10-18

Valmisteyhteenveto

BD/2018/REG NL 121795/zaak 610561
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 3 augustus 2017 van Le Vet Beheer B.V.
te Oudewater
tot verkrijging van een handelsvergunning voor een diergeneesmiddel
als bedoeld in
artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel
2.1 en artikel 2.12
van het Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel
ROMINERVIN 10 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR PAARDEN, REG NL 121795;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2018/REG NL 121795/zaak 610561
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATU