Rometor Ratiopharm 2 mg/ml oraaliliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Dextromethorphan hydrobromide

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

R05DA09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Dextromethorphan hydrobromide

Annos:

2 mg/ml

Lääkemuoto:

oraaliliuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 125 ml (VNR-numero: 094432), 200 ml (VNR-numero: 094442) Ei kaupan: 300 ml

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 125 ml Itsehoito: 200 ml Ei kaupan: 300 ml

Terapeuttinen alue:

dekstrometorfaani

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Dextromethorphani hydrobromidum Vältä käyttöä iäkkäillä. Serotonerginen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat vapina, palpitaatio, päänsärky, pahoinvointi, ummetus, väsymys, huimaus ja alttius kaatumisille. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin memantiinin ja MAO-estäjien kanssa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-11-01

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ROMETOR RATIOPHARM 2 MG/ML ORAALILIUOS
DEKSTROMETORFAANIHYDROBROMIDI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä
tätä
lääkettä
juuri
siten
kuin
tässä
pakkausselosteessa
kuvataan
tai
kuin
lääkäri
tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kahden viikon
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Rometor ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rometor
ratiopharmia
3. Miten Rometor ratiopharmia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Rometor ratiopharmin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ ROMETOR RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rometor ratiopharm on yskänärsytystä hillitsevä lääke.
Yskänrefleksin tarkoituksena on saada hengitysteissä aikaan voimakas
ulospäin
suuntautuva ilmavirtaus,
jonka avulla hengitysteistä poistuu limaa, vierasesineitä (esim.
pölyhiukkasia) ja muita ärsyttäviä aineita,
joten yskänrefleksi on tärkeä osa elimistön
puolustusjärjestelmää.
Tavallinen, flunssaan liittyvä yskä on yleensä ensin kuivaa ja
hakkaavaa. Kuiva, ärsyttävä yskä häiritsee
usein yöunta ja aiheuttaa ruumiillista ja henkistä rasitusta
yskijälle. Tällöin yskänärsytyksen hillitseminen on
tarkoituksenmukaista.
Rometor
ratiopharm
vaikuttaa
keskushermoston
kautta
suoraan
ydinjatkoksen
yskänkeskukseen
hilliten
yskän
ärsytystä
ja
sitä
käytetään
aikuisten
ja
yli
2-vuotiaiden
lasten
yskän
oireenmukaiseen hoitoon.
Tämä lä�

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rometor ratiopharm 2 mg/ml oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Dekstrometorfaanihydrobromidi 2 mg/ml
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
nestemäinen maltitoli 750 mg/ml, propyleeniglykoli 25,9 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
Kirkas, mansikanmakuinen ja –tuoksuinen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Yskänärsytysoireiden lievittäminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset:
15 ml tarvittaessa 3-4 kertaa vuorokaudessa.
Pediatriset potilaat:
6-12-vuotiaat:
7,5 ml tarvittaessa 3-4 kertaa vuorokaudessa
2-6-vuotiaat:
3,75 ml tarvittaessa 3-4 kertaa vuorokaudessa
alle 2-vuotiaat:
vain lääkärin ohjeen mukaan
Mikäli oireet eivät helpotu 1-2 viikossa, yskä jatkuu yli kaksi
viikkoa tai palaa toistuvasti, on otettava yhteys
lääkäriin. Lääkärin hoitoon on hakeuduttava myös, jos esiintyy
hengitysvaikeuksia tai hengitykseen liittyviä
rintakipuja
tai,
jos
yskään
liittyy
muita
oireita
kuten
esim.
happamia
röyhtäisyjä
ja
närästystä,
painon
alenemista, verisiä tai märkäisiä ysköksiä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys dekstrometorfaanille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Dekstrometorfaania
ei
tule
käyttää, jos potilas käyttää tai on kahden edellisen viikon
aikana käyttänyt
monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä (ks. myös kohta 4.5).
Keuhkoastma tai vaikea hengitysvajaus.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
2
Dekstrometorfaani
voi
joissakin
tapauksissa
lisätä
histamiinin
vapautumista,
mikä
tulee ottaa huomioon
hoidettaessa atooppisia lapsia.
Koska dekstrometorfaani eliminoituu pääasiassa maksametabolian
kautta, tulee lääkeainetta käyttää varoen,
jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Lääke on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon. Yskän hoidon tulee
kohdistua ensisijaisesti sitä aiheuttaviin
tekijöihin ja yskän taustalla oleva sairaus tulee hoitaa
asianmukaisesti. Yskänrefleksin hillitseminen ei ole
tarkoituksenmukaista astmaattis