Rodotet

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

тиамулин, hlortetraciklin

Saatavilla:

FARMANIMA D.O.O.

ATC-koodi:

QJ01RA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tiamulin, hlortetraciklin

Annos:

100mg/g+33.3mg/g

Lääkemuoto:

premiks za mediciniranu hranu

Kpl paketissa:

premiks za mediciniranu hranu; 100mg/g+33.3mg/g; kesa, 1x1kg

luokka:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription tyyppi:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Valmistaja:

BIOVET JSC

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2021-04-20

Pakkausseloste

Broj rešenja: 323-01-00371-20-001 od 20.04.2021.godine za lek:
RODOTET®, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G+33.3 MG/G, 1 X 1 KG
Broj rešenja: 323-01-00372-20-001 od 20.04.2021.godine za lek:
RODOTET®, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G +33.3 MG/G, 1 X 5
KG
Broj rešenja: 323-01-00373-20-001 od 20.04.2021. godine za lek:
RODOTET®, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G +33.3 MG/G, 1 X 25
KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
RODOTET®, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G + 33.3 MG/G, 1 X 1
KG
RODOTET®, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G + 33.3 MG/G, 1 X 5
KG RODOTET®, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G + 33.3 MG/G, 1 X
25 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVET JSC
Adresa:
PETAR RAKOV STREET 39, PEŠTERA, BUGARSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00371-20-001 od 20.04.2021.godine za lek:
RODOTET®, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G+33.3 MG/G, 1 X 1 KG
Broj rešenja: 323-01-00372-20-001 od 20.04.2021.godine za lek:
RODOTET®, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G +33.3 MG/G, 1 X 5
KG
Broj rešenja: 323-01-00373-20-001 od 20.04.2021. godine za lek:
RODOTET®, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G +33.3 MG/G, 1 X 25
KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FARMANIMA D.O.O.
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVET JSC
Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
2.
IME LEKA
RODOTET®
100 mg/g + 33.3 mg/g
premiks za mediciniranu hranu
za svinje
hlortetraciklin, tiamulin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Hlortetraciklin, hidrohlorid
100 mg
Tiamulin-hidrogenfumarat
33.3 mg
POMOĆNE SUPSTANCE: skrob, preželatinizirani; pšenično brašno.
4.
INDIKACIJE
Rodotet® se koristi za terapiju i sprečavanje širenja oboljenja u
zapatu i to: enzootske pneumonije,
pleuropneumonije izazvane aktinobacilusom, hroničnog respiratornog
oboljenja, dizenterije (krvavi
proliv).
5.
KONTRAINDIKAC

Valmisteyhteenveto

Broj rešenja: 323-01-00371-20-001 od 20.04.2021.godine za lek:
RODOTET®, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G+33.3 MG/G, 1 X 1 KG
Broj rešenja: 323-01-00372-20-001 od 20.04.2021.godine za lek:
RODOTET®, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G +33.3 MG/G, 1 X 5
KG
Broj rešenja: 323- 01-00373-20-001 od 20.04.2021. godine za lek:
RODOTET®, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G +33.3 MG/G, 1 X 25
KG
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
RODOTET®, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G + 33.3 MG/G, 1 X 1
KG
RODOTET®, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G + 33.3 MG/G, 1 X 5
KG RODOTET®, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G + 33.3 MG/G, 1 X
25 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVET JSC
Adresa:
PETAR RAKOV STREET 39, PEŠTERA, BUGARSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00371-20-001 od 20.04.2021.godine za lek:
RODOTET®, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G+33.3 MG/G, 1 X 1 KG
Broj rešenja: 323-01-00372-20-001 od 20.04.2021.godine za lek:
RODOTET®, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G +33.3 MG/G, 1 X 5
KG
Broj rešenja: 323- 01-00373-20-001 od 20.04.2021. godine za lek:
RODOTET®, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G +33.3 MG/G, 1 X 25
KG
2 od 7
1.
IME LEKA
RODOTET®
100 mg/g + 33.3 mg/g
premiks za mediciniranu hranu
za svinje
hlortetraciklin, tiamulin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Hlortetraciklin, hidrohlorid
100 mg
Tiamulin-hidrogenfumarat
33.3 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Premiks za mediciniranu hranu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje.
4.2
INDIKACIJE
Rodotet® se koristi za terapiju i sprečavanje širenja oboljenja u
zapatu i to: enzootske pneumonije,
pleuropneumonije izazvane aktinobacilusom, hroničnog respiratornog
oboljenja, dizenterije (krvavi
proliv).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Rodotet® sadrži tiamulin koji je inkompatibilan sa jo