ROBITUSSIN EXPECTORANS 100 mg/5 ml

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

GUAIFENESINUM

Saatavilla:

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. - ITALIA

ATC-koodi:

R05CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

GUAIFENESINUM

Annos:

100mg/5ml

Lääkemuoto:

SOL. ORALA

Prescription tyyppi:

OTC

Valmistaja:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. - ROMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE

Tuoteyhteenveto:

12448/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 ml sol. orala + masura dozatoare din PP pt. 2,5ml;5ml;7,5ml;10ml

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12448/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ROBITUSSIN EXPECTORANS 100 MG/5 ML SOLUŢIE ORALĂ
Guaifenezină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Robitussin Expectorans şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Robitussin Expectorans
3.
Cum să luaţi Robitussin Expectorans
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Robitussin Expectorans
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ROBITUSSIN EXPECTORANS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Robitussin Expectorans conține substanța activă guaifenezină.
Robitussin Expectorans este un
expectorant care ajută la eliberarea sputei (mucusului) şi
fluidifică secreţiile bronhice pentru a face tusea
mai productivă și ameliorează simptomele congestiei pulmonare la
adulți și copii cu vârsta peste 2 ani.
Dacă după 5 zile (3 zile la copii) nu vă simțiți mai bine sau vă
simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ROBITUSSIN EXPECTORANS
NU LUAŢI ROBITUSSIN EXPECTORANS:

dacă sunteţi alergic la guaifenezină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).

A nu se a

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12448/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Robitussin Expectorans
_ _
100 mg/5 ml soluţie orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
5 ml soluţie orală conţin guaifenezină 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut în 5 ml soluţie orală: 1454 mg
Sorbitol (E420), 242 mg Maltitol (E965),
103 mg Etanol (96% v/v), 11,9 mg sodiu, 6 mg benzoat de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală
Soluţie de culoare roşcat-închis, cu miros caracteristic şi aromă
de vişine.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
•
Expectorant
•
Ajută la eliberarea sputei (mucusului) şi fluidifică secreţiile
bronhice pentru a face tusea mai
productivă.
•
Ameliorează simptomele congestiei pulmonare
Robitussin Expectorans este indicat la adulţi şi copii cu vârsta de
cel puţin 2 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: _
10-20 ml la fiecare 4 ore
_ _
_Copii _
_Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: _
5-10 ml la fiecare 4 ore
_Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani: _
2,5-5 ml la fiecare 4 ore
2
Robitussin Expectorans este contraindicat la copii cu vârsta sub 2
ani (vezi pct. 4.3).
A nu se depăşi dozele recomandate.
MOD DE ADMINISTRARE
Pentru utilizare orală.
4.3
CONTRAINDICAȚII
-
hipersensibilitate la guaifenezină sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
-
A nu se utiliza la copii cu vârsta sub 2 ani.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
•
Nu este recomandată asocierea unui antitusiv cu un expectorant
(mucolitic sau secretostimulant).
•
Se recomandă precauţii speciale în caz de tuse cronică ca urmare a
fumatului sau boli cronice
pulmonare cum ar fi astm sau emfizem.
•
Medicamentul nu se recomandă dacă tusea durează mai mult de 5 zile,
recidivează sau este însoţit�