Robinul 0.2 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Glycopyrronium bromide

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

A03AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Glycopyrronium bromide

Annos:

0.2 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 1 ml (VNR-numero: 533489)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 1 ml

Terapeuttinen alue:

glykopyrroniumbromidi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1752

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1992-05-13

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ROBINUL 0,2 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
glykopyrroniumbromidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Robinul on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Robinul-valmistetta
3.
Miten Robinul-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Robinul-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROBINUL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tätä lääkevalmistetta käytetään anestesian yhteydessä.
Anestesian esilääkitys syljenerityksen ja henkitorvi-, keuhkoputki-
ja nielueritteiden vähentämiseksi ja
mahanesteen vapaan happomäärän pienentämiseksi.
Kiertäjähermoperäinen sydämen harvalyöntisyys.
Nondepolarisoivien lihasrelaksanttien vaikutuksen kumoamiseen
käytettyjen antikoliiniesteraasien
muskariinivaikutuksen esto anestesian jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ROBINUL-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ROBINUL-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen glykopyrroniumbromidille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
-
vastasyntyneille (alle 1 kk ikäisille)
-
jos sinulla on silmänpainetauti
-
jos sinulla on virtsateiden ahtaumasta johtuva virtsaumpi (esimerkiksi
eturauhasen liikakasvun
vuoksi)
-
jos sinulla on maha-suolikanavan ahtauma, suolilama tai suoliston
velttous, vaikea haavainen
paksusuolentulehdus tai paksusu

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Robinul 0,2 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Glycopyrroniumbromidi
0,2 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön, steriili liuos, pH 2,0-3,0.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Anestesian esilääkitys syljenerityksen ja henkitorvi-, keuhkoputki-
ja nielueritteiden vähentämiseksi ja
mahanesteen vapaan happomäärän pienentämiseksi. Vagusperäinen
bradykardia. Nondepolarisoivien
lihasrelaksanttien vaikutuksen kumoamiseen käytettyjen
antikolinesteraasien muskariinivaikutuksen
esto anestesian
jälkeen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
LEIKKAUSTA EDELTÄVÄ HOITO
_Aikuiset_: Suositusannos on 0,0044 mg/kg Robinul-injektionestettä
lihaksensisäisesti
30–60 minuuttia ennen suunniteltua anestesian induktiota tai
anestesiaa edeltävän nukutuslääkkeen ja/tai
rauhoittavan lääkkeen antohetkellä.
_Pediatriset potilaat_: Suositusannos 1 kk–12 v ikäisille
lapsille on 0,0044 mg/kg Robinul-injektionestettä
lihaksensisäisesti 30–60 minuuttia ennen suunniteltua anestesian
induktiota tai anestesiaa edeltävän
nukutuslääkkeen ja/tai rauhoittavan lääkkeen antohetkellä.
Lapset, joiden ikä on 1 kk–2 v, saattavat tarvita
Robinul-injektionestettä jopa 0,0088 mg/kg.
KÄYTTÖ LEIKKAUKSEN AIKANA
_Aikuiset_: Robinul-injektionesteellä voidaan leikkauksen aikana
kumota lääkkeen aiheuttamia tai vagaalisia
refleksejä ja niihin liittyviä rytmihäiriöitä
(esim. bradykardiaa). Robinul annetaan laskimonsisäisesti 0,1 mg
kerta-
annoksina, ja annostelu toistetaan tarvittaessa 2–3 minuutin
välein. Rytmihäiriön syy on pyrittävä selvittämään
normaalilla tavalla, ja joko kirurgista tai anesteettista
manipulaatiota voidaan tarvita parasympaattisen
epätasapainon korjaamiseksi.
_Pediatriset potilaat_: Koska anestesian esilääkityksessä
käytettynä Robinulin vaikutus kestää pitkään, sitä ei yleensä
tarvita lisää leikkauksen aikana antikolinergisen
vaiku