Rizastad 10 mg tabletti, suussa hajoava

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Rizatriptan benzoate

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

N02CC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rizatriptan benzoate

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, suussa hajoava

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 1, 2, 3 (VNR-numero: 424819), 6 (VNR-numero: 386742), 12, 18 (VNR-numero: 381931)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 1, 2, 3, 6, 12, 18

Terapeuttinen alue:

ritsatriptaani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1132

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-09-23

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RIZASTAD 10 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
ritsatriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rizastad on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rizastad-valmistetta
3.
Miten Rizastad-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rizastad-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RIZASTAD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rizastad kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan
selektiivisiksi
serotoniinin 5-HT
1B/1D
-reseptorin
agonisteiksi.
Lääkärisi on määrännyt Rizastad-valmisteen migreenikohtauksen
päänsärkyvaiheen hoitoon. Rizastad-
valmistetta ei pidä käyttää ennaltaehkäisevästi.
Rizastad-hoito vähentää aivoja ympäröivien verisuonten
laajenemista. Migreenikohtauksessa
verisuonten laajeneminen aiheuttaa päänsärkyä.
Ritsatriptaania, jota Rizastad sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RIZASTAD-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ RIZASTAD–VALMISTETTA, JOS
-
olet allerginen ritsatriptaanibentsoaatille,
m

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rizastad 10 mg tabletti, suussa hajoava
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 10 mg:n suussa hajoava tabletti sisältää 14,53 mg
ritsatriptaanibentsoaattia, joka vastaa 10 mg
ritsatriptaania.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Suussa hajoava tabletti.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, tasainen, viistoreunainen
tabletti läpimitaltaan 10 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ennakko-oirein tai ilman ennakko-oireita ilmenevien migreenikohtausten
päänsärkyvaiheen akuutti
hoito. Rizastad-tabletteja ei pidä käyttää ennaltaehkäisevästi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
_18-vuotiaat ja tätä vanhemmat aikuiset _
Suositeltu annos on 10 mg.
_Annoksen uusiminen_: Annosten välin tulee olla vähintään kaksi
tuntia; 24 tunnin aikana saa ottaa
enintään kaksi annosta.

_Päänsäryn uusiutuminen 24 tunnin kuluessa:_ Jos ensimmäisen
annoksen jälkeen ohimennyt
päänsärky palaa, voidaan ottaa yksi lisäannos. Edellä mainitut
annosrajat tulee huomioida.

_Jos vastetta ei todeta:_ Toisen annoksen tehokkuutta samaan
kohtaukseen, johon ensimmäinen
annos ei ole tehonnut, ei ole selvitetty kontrolloiduissa
tutkimuksissa. Näin ollen potilaan ei tule
ottaa toista annosta kohtaukseen, johon ensimmäinen annoskaan ei ole
tehonnut.
Kliinisten tutkimusten mukaan hoito voi tehota myöhemmissä
kohtauksissa, vaikkei se olisi tehonnut
yhdessä kohtauksessa.
ERITYISRYHMÄT
Joillekin potilaille tulee käyttää pienempää (5 mg:n)
ritsatriptaaniannosta, erityisesti seuraavilla
potilasryhmillä:

propranololia käyttävät potilaat. Ritsatriptaanin ja propranololin
annosten välin tulee olla
vähintään kaksi tuntia. (Ks. kohta 4.5.)

potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta

potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta.
Annosten välin tulee olla vähintään kaksi tuntia; 24 tunnin aikana
saa ottaa enintään kaksi annosta.
2
_Yli 65-vuotiaat potilaat _
Ritsatriptaan