Rivendo 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Rivastigmin

Saatavilla:

AdhexPharma (BS 1) (8151023)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rivastigmine

Lääkemuoto:

transdermales Pflaster

Koostumus:

Rivastigmin (23590) 18 Milligramm

Antoreitti:

transdermale Anwendung

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2018-07-13

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVENDO 4,6 MG/ 24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
RIVENDO 9,5 MG/ 24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivendo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivendo beachten?
3.
Wie ist Rivendo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivendo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIVENDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivendo ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei
Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im
Gehirn ab, was zu einem
niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz,
welche die Kommunikation der
Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch
Blockade der Enzyme, die
Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
Durch Blockade dieser Enzyme
bewirkt Rivendo einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft,
die Symptome der Alzheimer-
Demenz zu verringern.
Rivendo wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis
mittelgradiger Alzheimer-
Demenz verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die
schrittweise Gedächtnis,
in

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivendo 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rivendo 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivendo 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei. Ein transdermales Pflaster von
5,25 cm
2
Größe enthält 9 mg Rivastigmin.
_Rivendo 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei. Ein transdermales Pflaster von
10,5 cm
2
Größe enthält 18 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Rivendo 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Das Pflaster ist ein dünnes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit
drei Schichten. Die Außenseite
der Trägerschicht ist farblos und mit „Rivastigmin“ und „4,6
mg/24 h“ mit schwarzer Tinte beschriftet.
_Rivendo 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Das Pflaster ist ein dünnes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit
drei Schichten. Die Außenseite
der Trägerschicht ist farblos und mit „Rivastigmin“ und „9,5
mg/24 h“ mit schwarzer Tinte beschriftet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der Diagnose
und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist nach den
derzeit gültigen Richtlinien zu
stellen. Wie jede Therapie bei Demenz-Patienten darf eine Therapie mit
Rivastigmin nur begonnen wer-
den, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die die
regelmäßige Verabreichung der Medikation
gewährleistet und die Behandlung überwacht.
Dosierung
TRANSDERMALES PFLASTER
RIVASTIGMIN-FREISETZUNG INNERHALB
24 STUNDEN _IN VIVO_
Rivendo 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
4,6 mg
Rivendo 9,5 mg /24 Stunden transdermales Pfla