Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rivastigmine
ORION CORPORATION
N06DA03
Rivastigmine
4.6 mg / 24 tuntia
depotlaastari
Kaupan: 7 (VNR-numero: 131476), 30 (VNR-numero: 433189), 90 (VNR-numero: 467222) Ei kaupan: 60
Resepti: 7 Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 60
rivastigmiini
Substituutioryhmä: 1688
Myyntilupa myönnetty
2014-03-24
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RIVASTOR 4,6 MG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI RIVASTOR 9,5 MG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI rivastigmiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rivastor on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rivastor-depotlaastareita 3. Miten Rivastor-depotlaastareita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rivastor-depotlaastarien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RIVASTOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rivastor-depotlaastarien vaikuttava aine on rivastigmiini. Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasin estäjien lääkeryhmään. Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla tietyt hermosolut aivoissa kuolevat, mikä johtaa hermovälittäjäaine asetyylikoliinin (aine, joka edesauttaa solujen välistä kommunikaatiota) mataliin määriin. Rivastigmiini vaikuttaa estämällä asetyylikoliinia pilkkovia entsyymejä: asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia. Estämällä näitä entsyymejä rivastigmiini nostaa asetyylikoliiniesteraasin määrää aivoissa, ja siten helpottaa Alzheimerin taudin oireita. Rivastor-depotlaastareita käytetään aikuispotilailla lievän tai keskivaikan Alzheimerin taudin hoitoon. Alzheimerin tauti on etenevä häiriö aivoissa, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älyl Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastor 4,6 mg/24 tuntia depotlaastari Rivastor 9,5 mg/24 tuntia depotlaastari 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 4,6 mg rivastigmiinia, on kooltaan 4,6 cm 2 ja sisältää 6,9 mg rivastagmiinia. Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 9,5 mg rivastagmiinia, on kooltaan 9,2 cm 2 ja sisältää 13,8 mg rivastagmiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotlaastari Ohut, matriksityyppinen depotlaastari. Taustakerroksen ulkopinta on kellanruskea. Laastarissa on oranssinvärinen painatus “RIV-TDS 4.6 mg/24 h”. Laastarissa on oranssinvärinen painatus “RIV-TDS 9.5 mg/24 h”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian) diagnosointiin ja hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien ohjeiden mukaan. Kuten muutkin dementiapotilaille annettavat hoidot, rivastigmiinihoidon saa aloittaa vain, jos käytettävissä on henkilö, joka huolehtii säännöllisestä lääkkeenannosta ja hoidon seurannasta. Annostus DEPOTLAASTARIT RIVASTIGMIININ VAPAUTUMISNOPEUS 24 TUNNIN KULUESSA _IN VIVO _ Rivastor 4,6 mg/24 tuntia 4,6 mg Rivastor 9,5 mg/24 tuntia 9,5 mg Rivastigmiini 13,3 mg/24 tuntia* 13,3 mg *Annostusta 13,3 mg/24 h ei voi toteuttaa tällä valmisteella. Jos sairaustilan hoito edellyttää kyseistä vahvuutta, on käytettävä sellaista rivastigmiinivalmistetta, josta 13,3 mg/24 h:n depotlaastari on saatavana. 2 Alkuannos Hoito aloitetaan 4,6 mg/24 h depotlaastareilla. Ylläpitoannos Jos potilas on hoitavan lääkärin arvion mukaan sietänyt vähintään neljä viikkoa jatkunutta hoitoa hyvin, 4,6 mg/24 h annos suurennetaan tasolle 9,5 mg/24 h, joka on suositeltu päivittäinen tehokas annos. Hoitoa jatketaan tällä annoksella niin kauan kuin siitä on potilaalle terapeuttista hyötyä Lue koko asiakirja