Rivastigmine "Teva" 13,3 mg/24 timer depotplastre

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

RIVASTIGMIN

Saatavilla:

Teva B.V.

ATC-koodi:

N06DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

RIVASTIGMINE

Annos:

13,3 mg/24 timer

Lääkemuoto:

depotplastre

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2015-07-06

Pakkausseloste

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
RIVASTIGMINE TEVA 13,3 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER
rivastigmin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Rivastigmine Teva
3.
Sådan skal du bruge Rivastigmine Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Rivastigmine Teva er rivastigmin.
Rivastigmin tilhører en medicingruppe, der kaldes
kolinesterasehæmmere. Hos patienter med
Alzheimers demens dør visse nerveceller i hjernen, og dette medfører
et lavt niveau af acetylcholin,
som er et signalstof eller en neurotransmitter, der får nervecellerne
til at kommunikere med hinanden.
Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder
acetylcholin: acetylcholinesterase og
butyrylcholinesterase. Ved at blokere disse enzymer får Rivastigmine
Teva niveauerne af acetylcholin
i hjernen til at øges, hvilket er med til at mindske symptomerne ved
Alzheimers sygdom.
Rivastigmine Teva anvendes til behandling af voksne patienter med mild
til moderat svær Alzheimers
demens, som er en fremadskridende hjernesygdom, der gradvist påvirker
hukommelse, fornuft og
adfærd.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR D

Valmisteyhteenveto

21. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIVASTIGMINE ”TEVA”, DEPOTPLASTRE 13,3 MG/24 TIMER
0.
D.SP.NR.
28496
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rivastigmine ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert depotplaster frigiver 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Hvert depotplaster på 15 cm
2
indeholder 27 mg rivastigmin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplastre
Hvert depotplaster er et tyndt tre-lags matrix depotplaster. Ydersiden
af bagsidelaget er
gennemskinnelig, hvid og mærket med ”Rivastigmine, 13.3 mg/24h”.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring
med diagnosticering
og behandling af Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold
til de gældende
retningslinjer. Som ved al behandling af patienter med demens bør
rivastigminterapi kun
påbegyndes, hvis der er en omsorgsgivende person, som løbende vil
administrere og holde
øje med behandlingen hos patienten.
_53970_spc.docx_
_Side 1 af 18_
DOSERING
DEPOTPLASTRE
RIVASTIGMINFRIGIVELSE PR. 24
TIMER _IN VIVO_
Rivastigmine ”Teva” 4,6 mg/24 timer
4,6 mg
Rivastigmine ”Teva” 9,5 mg/24 timer
9,5 mg
Rivastigmine ”Teva” 13,3 mg/24 timer
13,3 mg
Initialdosis
Behandlingen indledes med 4,6 mg/24 timer.
Vedligeholdelsesdosis
Efter mindst fire ugers behandling, og hvis denne dosis ifølge den
behandlende læge tåles
godt, bør dosis med 4,6 mg/24 timer øges til 9,5 mg/24 timer, som er
den anbefalede
virksomme dosis, og som bør anvendes så længe der er terapeutisk
effekt for patienten.
Dosiseskalering
9,5 mg/24 timer er den anbefalede daglige virksomme dosis, som bør
anvendes, så længe
der er terapeutisk effekt for patienten. Hvis dette tåles godt, og
kun efter minimum 6
måneders behandling med 9,5 mg/24 timer, kan den behandlende læge
overveje at øge
dosis til 13,3 mg/24 timer, hos patienter som har vist betydningsfuld
kogn