Rivastigmine Hexal

Maa: Euroopan unioni

Kieli: liettua

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

rivastigminas

Saatavilla:

Hexal AG 

ATC-koodi:

N06DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

rivastigmine

Terapeuttinen ryhmä:

Psychoanaleptics,

Terapeuttinen alue:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Käyttöaiheet:

Simptominis lengvas ar vidutiniškai sunkus Alzheimerio demencijos gydymas. Simptominis gydymas lengvos vidutiniškai sunki demencija pacientams, sergantiems idiopatine Parkinsono liga.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 15

Valtuutuksen tilan:

Įgaliotas

Valtuutus päivämäärä:

2009-12-11

Pakkausseloste

53
B. PAKUOTĖS LAPELIS
54
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
RIVASTIGMINE HEXAL 1,5 MG KIETOS KAPSULĖS
RIVASTIGMINE HEXAL 3 MG KIETOS KAPSULĖS
RIVASTIGMINE HEXAL 4,5 MG KIETOS KAPSULĖS
RIVASTIGMINE HEXAL 6 MG KIETOS KAPSULĖS
rivastigminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rivastigmine HEXAL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rivastigmine HEXAL
3.
Kaip vartoti Rivastigmine HEXAL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rivastigmine HEXAL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RIVASTIGMINE HEXAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rivastigmine HEXAL veiklioji medžiaga yra rivastigminas.
Rivastigmine HEXAL priklauso vaistų, vadinamų cholinesterazės
inhibitoriais, grupei. Pacientams,
sergantiems Alzheimerio demencija ar su Parkinsono liga susijusia
demencija, tam tikros nervų ląstelės
žūsta smegenyse ir dėl to sumažėja neuromediatoriaus
acetilcholino (medžiagos, kuri leidžia nervų
ląstelėms sąveikauti vienai su kita) kiekis. Rivastigminas blokuoja
fermentus, kurie skaldo acetilcholiną:
acetilcholinesterazę ir butirilcholinesterazę. Blokuodamas šiuos
fermentus Rivastigmine HEXAL sudaro
sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda
sumažinti Alzheimerio ligos ir demencijos,
susijusios su Parkinsono liga, simptomus.
Rivastigmine HEXAL yra naudojamas suaugusių pacientų gydymui,
kuriems yra lengva ar vidutinio
sunkumo Arzheimerio demencija, progresuojantis

Valmisteyhteenveto

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kietos kapsulės
Rivastigmine HEXAL 3 mg kietos kapsulės
Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kietos kapsulės
Rivastigmine HEXAL 6 mg kietos kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 1,5 mg rivastigmino.
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 3 mg rivastigmino.
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 4,5 mg rivastigmino.
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 6 mg rivastigmino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kieta kapsulė
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis ir korpusas yra geltonos
spalvos, ant korpuso – raudonas įspaudas „RIV 1,5 mg“.
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis ir korpusas yra
oranžinės spalvos, ant korpuso – raudonas įspaudas „RIV 3
mg“.
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis ir korpusas yra
raudonos spalvos, ant korpuso – baltas įspaudas „RIV 4,5 mg“.
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis ir korpusas yra
raudonos spalvos, ant korpuso – raudonas įspaudas „RIV 6 mg“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis
gydymas.
Pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, lengvos ar
vidutinio sunkumo demencijos simptominis
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą gali paskirti ir kontroliuoti tik gydytojas, turintis
Alzheimerio demencijos ar su Parkinsono liga
susijusios demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties. Liga
diagnozuojama tik pagal nustatytus
kriterijus. Pacientą gydyti rivastigminu galima pradėti tik tada,
kai yra jį globojantis žmogus, galintis
kontroliu