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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RIVASTIGMINA BITARTRATO
KERN PHARMA S.L.
N06DA03
RIVASTIGMINA BITARTRATO
6 mg
CÁPSULA DURA
RIVASTIGMINA BITARTRATO 6 mg
VÍA ORAL
con receta
Rivastigmina
RIVASTIGMINA KERN PHARMA 6 mg CAPSULAS DURAS EFG, 112 cápsulas Autorizado 01/03/2012 Comercializado - RIVASTIGMINA KERN PHARMA 6 mg CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas Autorizado 01/03/2012 No Comercializado - RIVASTIGMINA KERN PHARMA 6 mg CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas Autorizado 01/03/2012 Comercializado
Autorizado
2012-03-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RIVASTIGMINA KERN PHARMA 1,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG RIVASTIGMINA KERN PHARMA 3,0 MG CÁPSULAS DURAS EFG RIVASTIGMINA KERN PHARMA 4,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG RIVASTIGMINA KERN PHARMA 6 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimienta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - . Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rivastigmina Kern Pharma cápsulas duras y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rivastigmina Kern Pharma cápsulas duras 3. Cómo tomar Rivastigmina Kern Pharma cápsulas duras 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rivastigmina Kern Pharma cápsulas duras 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RIVASTIGMINA KERN PHARMA CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa. En pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a enfermedad de Parkinson, determinadas células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles de neurotransmisores de acetilcolina (una substancia que permite que las células nerviosas se comuniquen entre ellas). La Rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que rompen la acetilcolina: acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa. Bloqueando estas enzimas, Rivastigmina permite el aumento de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer y la demencia asociada con la enfermedad de Parkinson. Rivastigmina se utiliza p Lue koko asiakirja
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rivastigmina Kern Pharma 1,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Kern Pharma 3 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Kern Pharma 4,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Kern Pharma 6 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina (correspondiente a 1,5 mg de rivastigmina). Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina (correspondiente a 3 mg de rivastigmina). Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina (correspondiente a 4,5 mg de rivastigmina). Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina (correspondiente a 6 mg de rivastigmina). 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras. Rivastigmina Kern Pharma 1,5 mg cápsulas: contienen un polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula de color amarillo y marca de impresión roja R 1.5 en el cuerpo. Rivastigmina Kern Pharma 3 mg cápsulas: contienen un polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula de color anaranjado y marca de impresión roja R 3.0 en el cuerpo. Rivastigmina Kern Pharma 4,5 mg cápsulas: contienen un polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula de color rojo y marca de impresión blanca R 4.5 en el cuerpo. Rivastigmina Kern Pharma 6 mg cápsulas: contienen un polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula de color anaranjado y marca de impresión roja R 6.0 en el cuerpo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave. Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer o de la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson. El diagnóstico debe hacerse de acuerdo con las directrices actuales. La terapia con rivastigmina debe iniciarse Lue koko asiakirja