Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rivastigmine hydrogen tartrate
STADA ARZNEIMITTEL AG
N06DA03
Rivastigmine hydrogen tartrate
1.5 mg
kapseli, kova
Kaupan: 30 (VNR-numero: 586366), 112 (VNR-numero: 396482) Ei kaupan: 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 112, 120, 168, 180, 250
Resepti: 30 Resepti: 112 Ei kaupan: 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 112, 120, 168, 180, 250
rivastigmiini
Substituutioryhmä: 0400
Myyntilupa myönnetty
2009-10-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RIVASTIGMIN STADA 1,5 MG KAPSELI, KOVA RIVASTIGMIN STADA 3 MG KAPSELI, KOVA RIVASTIGMIN STADA 4,5 MG KAPSELI, KOVA RIVASTIGMIN STADA 6 MG KAPSELI, KOVA rivastigmiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rivastigmin Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmin Stada -valmistetta 3. Miten Rivastigmin Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rivastigmin Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RIVASTIGMIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rivastigmin Stada -kapseleiden vaikuttava aine on rivastigmiini. Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasien estäjien lääkeryhmään. Alzheimerin tautia tai Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa sairastavilla potilailla tietyt hermosolut aivoissa kuolevat, mikä johtaa hermovälittäjäaine asetyylikoliinin (aine, joka edesauttaa solujen välistä kommunikaatiota) mataliin määriin. Rivastigmiini vaikuttaa estämällä asetyylikoliinia pilkkovia entsyymejä: asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia. Estämällä näitä entsyymejä Rivastigmin Stada nostaa asetyylikoliinin määrää aivoissa ja siten helpottaa Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita. Rivastigmin Stada -kapseleita käytetää Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastigmin STADA 1,5 mg kapseli, kova Rivastigmin STADA 3 mg kapseli, kova Rivastigmin STADA 4,5 mg kapseli, kova Rivastigmin STADA 6 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia vastaten 1,5 mg rivastigmiinia. Yksi kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia vastaten 3 mg rivastigmiinia. Yksi kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia vastaten 4,5 mg rivastigmiinia. Yksi kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia vastaten 6 mg rivastigmiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Rivastigmin Stada 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 58,90 mg laktoosia ja 0,004 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova. Rivastigmin Stada 1,5 mg kapseli, kova Luonnonvalkoinen tai vaaleankeltainen jauhe kapselissa (kapselikoko 2), jonka ylä- ja alaosa on keltainen. Rivastigmin Stada 3 mg kapseli, kova Luonnonvalkoinen tai vaaleankeltainen jauhe kapselissa (kapselikoko 2), jonka ylä- ja alaosa on vaaleanoranssi. Rivastigmin Stada 4,5 mg kapseli, kova Luonnonvalkoinen tai vaaleankeltainen jauhe kapselissa (kapselikoko 2), jonka ylä- ja alaosa on ruskea. Rivastigmin Stada 6 mg kapseli, kova Luonnonvalkoinen tai vaaleankeltainen jauhe kapselissa (kapselikoko 2), jonka yläosa on ruskea ja alaosa oranssi. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen hoito. Lievän ja kohtalaisen vaikean dementian oireenmukainen hoito potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA 2 Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian) tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien ohjeiden mukaan. Rivastigmiinihoito tulee aloittaa vain, jos käytettävissä on henkilö, joka säännöllisesti seuraa potilaan lääkkeenottoa. Annostus Rivas Lue koko asiakirja