Rivastigmin Orion 4.5 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Rivastigmine hydrogen tartrate

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

N06DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rivastigmine hydrogen tartrate

Annos:

4.5 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 047645), 112 (VNR-numero: 047667) Ei kaupan: 56

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 112 Ei kaupan: 56

Terapeuttinen alue:

rivastigmiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0403

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-08-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RIVASTIGMIN ORION 1,5 MG KOVAT KAPSELIT
RIVASTIGMIN ORION 3 MG KOVAT KAPSELIT
RIVASTIGMIN ORION 4,5 MG KOVAT KAPSELIT
RIVASTIGMIN ORION 6 MG KOVAT KAPSELIT
rivastigmiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rivastigmin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmin Orion
-kapseleita
3.
Miten Rivastigmin Orion -kapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rivastigmin Orion -kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RIVASTIGMIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rivastigmin Orion -kapselien vaikuttava aine on rivastigmiini.
Rivastigmin Orion kuuluu koliiniesteraasien estäjien
lääkeryhmään. Alzheimerin tautia tai Parkinsonin
taudista johtuvaa dementiaa sairastavilla potilailla tietyt hermosolut
aivoissa kuolevat, mikä johtaa
hermovälittäjäaine asetyylikoliinin (aine, joka edesauttaa solujen
välistä kommunikaatiota) mataliin
määriin. Rivastigmiini vaikuttaa estämällä asetyylikoliinia
pilkkovia entsyymejä: asetyylikoliiniesteraasia
ja butyryylikoliiniesteraasia. Estämällä näitä entsyymejä
Rivastigmin Orion nostaa asetyylikoliinin
määrää aivoissa, ja siten helpottaa Alzheimerin taudin ja
Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
Rivastigmin Orion -kapseleita käytetään ai

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
_ _
_ _
1._ _
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
_ _
Rivastigmin Orion 1,5 mg kovat kapselit
Rivastigmin Orion 3 mg kovat kapselit
Rivastigmin Orion 4,5 mg kovat kapselit
Rivastigmin Orion 6 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän,
joka vastaa 1,5 mg, 3,0 mg, 4,5 mg tai
6,0 mg rivastigmiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli.
1,5 mg:n kapselit: Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe
kovassa liivatekapselissa, jonka ylä-
ja alaosat ovat läpikuultamattomia ja väriltään keltaisia.
3 mg:n kapselit: Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kovassa
liivatekapselissa, jonka ylä- ja
alaosat ovat läpikuultamattomia ja väriltään oransseja.
4,5 mg:n kapselit: Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe
kovassa liivatekapselissa, jonka ylä-
ja alaosat ovat läpikuultamattomia ja väriltään punaisia.
6 mg:n kapselit: Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kovassa
liivatekapselissa,
jonka yläosa
on läpikuultamaton punainen ja alaosa läpikuultamaton oranssi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin tautiin liittyvän
dementian oireenmukainen hoito.
-
Lievän ja kohtalaisen vaikean dementian oireenmukainen hoito
potilailla,
joilla on idiopaattinen
Parkinsonin tauti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla
perehtynyt Alzheimerin ja Parkinsonin
tautiin liittyvän dementian diagnosointiin
ja hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien ohjeiden
mukaan. Rivastigmiinihoito
tulee aloittaa vain, jos käytettävissä on henkilö, joka
säännöllisesti seuraa
potilaan lääkkeenottoa.
Annostus
Rivastigmiinia annetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, aamu- ja
ilta-aterian yhteydessä. Kapselit
niellään kokonaisina.
Alkuannos
1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
2
Annoksen sovittaminen
Aloitusannos on 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Mikäli tämä annos on hyvin siedetty vähintään kah