Rivastigmin Aristo 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Rivastigmin

Saatavilla:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-koodi:

N06DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rivastigmine

Lääkemuoto:

transdermales Pflaster

Koostumus:

Rivastigmin (23590) 18 Milligramm

Antoreitti:

transdermale Anwendung

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2015-08-31

Pakkausseloste

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Rivastigmin Aristo 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rivastigmin Aristo 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Wirkstoff: Rivastigmin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Rivastigmin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin Aristo beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin Aristo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Rivastigmin Aristo und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff in Rivastigmin Aristo ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei
Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im
Gehirn ab, was zu einem
niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz,
welche die Kommunikation der
Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch
Blockade der Enzyme, die
Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
Durch Blockade dieser
Enzyme bewirkt Rivastigmin Aristo einen Anstieg von Acetylcholin im
Gehirn und hilft, die
Symptome der Alzheimer-Demenz zu verringern.
Rivastigmin Aristo wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
leichte

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin Aristo 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rivastigmin Aristo 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivastigmin Aristo 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei. Ein transderma-
les Pflaster von 5,25 cm
2
Größe enthält 9 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin Aristo 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei. Ein transderma-
les Pflaster von 10,5 cm
2
Größe enthält 18 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Rivastigmin Aristo 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Das Pflaster ist ein dünnes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit
drei Schichten. Die
Außenseite der Trägerschicht ist farblos und mit „RVS“ und
„4,6 mg/24 h“ mit brauner
Tinte beschriftet.
_Rivastigmin Aristo 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Das Pflaster ist ein dünnes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit
drei Schichten. Die
Außenseite der Trägerschicht ist farblos und mit „RVS“ und
„9,5 mg/24 h“ mit brauner
Tinte beschriftet.
4. KLINISCHE ANGABEN
2
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in
der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose
ist nach den
derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Wie jede Therapie bei
Demenz-Patienten darf eine
Therapie mit Rivastigmin nur begonnen werden, wenn eine Bezugsperson
zur Verfügung
steht, die die regelmäßige Verabreichung der Medikation
gewährleistet und die Behand-
lung überwacht.
Dosierung
TRANSDERMALES PFLASTER
RIVASTIGMIN-FREISETZUNG INNERHALB
24 STUNDEN _IN VIVO_
Rivastigmin Aristo 4,6 mg/24 Stunden
transdermale