Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rivastigmin
Aristo Pharma GmbH (3082323)
N06DA03
Rivastigmine
transdermales Pflaster
Rivastigmin (23590) 9 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2015-08-31
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Rivastigmin Aristo 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Rivastigmin Aristo 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Wirkstoff: Rivastigmin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Rivastigmin Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin Aristo beachten? 3. Wie ist Rivastigmin Aristo anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rivastigmin Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Rivastigmin Aristo und wofür wird es angewendet? Der Wirkstoff in Rivastigmin Aristo ist Rivastigmin. Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin Aristo einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz zu verringern. Rivastigmin Aristo wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichte Lue koko asiakirja
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rivastigmin Aristo 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Rivastigmin Aristo 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Rivastigmin Aristo 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _ Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin frei. Ein transderma- les Pflaster von 5,25 cm 2 Größe enthält 9 mg Rivastigmin. _Rivastigmin Aristo 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _ Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin frei. Ein transderma- les Pflaster von 10,5 cm 2 Größe enthält 18 mg Rivastigmin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster _Rivastigmin Aristo 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _ Das Pflaster ist ein dünnes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit drei Schichten. Die Außenseite der Trägerschicht ist farblos und mit „RVS“ und „4,6 mg/24 h“ mit brauner Tinte beschriftet. _Rivastigmin Aristo 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _ Das Pflaster ist ein dünnes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit drei Schichten. Die Außenseite der Trägerschicht ist farblos und mit „RVS“ und „9,5 mg/24 h“ mit brauner Tinte beschriftet. 4. KLINISCHE ANGABEN 2 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen, der Erfahrung in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Wie jede Therapie bei Demenz-Patienten darf eine Therapie mit Rivastigmin nur begonnen werden, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Verabreichung der Medikation gewährleistet und die Behand- lung überwacht. Dosierung TRANSDERMALES PFLASTER RIVASTIGMIN-FREISETZUNG INNERHALB 24 STUNDEN _IN VIVO_ Rivastigmin Aristo 4,6 mg/24 Stunden transdermale Lue koko asiakirja