Rivaroxaban Reddy 20 mg Filmdragerad tablett

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

rivaroxaban

Saatavilla:

Reddy Holding GmbH

ATC-koodi:

B01AF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

rivaroxaban

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

Filmdragerad tablett

Koostumus:

rivaroxaban 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 98 tabletter

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

2021-11-15

Pakkausseloste

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIVAROXABAN REDDY 15 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
RIVAROXABAN REDDY 20 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
rivaroxaban
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Rivaroxaban Reddy är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rivaroxaban Reddy
3.
Hur du tar Rivaroxaban Reddy
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rivaroxaban Reddy ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIVAROXABAN REDDY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rivaroxaban Reddy innehåller den aktiva substansen rivaroxaban.
Rivaroxaban används till vuxna för
att:
-
förhindra blodproppar i hjärnan (stroke) och andra blodkärl i
kroppen om du har en
form av oregelbunden hjärtrytm som kallas icke-valvulärt
förmaksflimmer.
-
behandla blodproppar i venerna i benen (djup ventrombos) och i
blodkärlen i lungorna
(lungemboli), och förhindra att blodproppar återkommer i blodkärlen
i benen och/eller
lungorna.
Rivaroxaban Reddy används till barn och ungdomar under 18 år och med
en kroppsvikt på 30 kg eller
mer för att:
-
behandla blodproppar och förebygga återkommande blodproppar i
venerna eller
blodkärlen i lungorna, efter minst 5 dagars initial behandling med
läkemedel mot
blodproppar som injiceras.
Rivaroxaban Reddy tillhör en grupp läkemedel som kallas
antikoagulantia. Den fungerar
genom att blockera en blodkoagulationsfaktor (faktor Xa) och minskar
därmed blodets
benägenhet att levra sig.
Riva

Valmisteyhteenveto

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rivaroxaban Reddy 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg rivaroxaban.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 21,8 mg laktos (som
monohydrat), se avsnitt 4.4.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
Rivaroxaban Reddy 20 mg filmdragerade tabletter är mörkröda, runda
bikonvexa tabletter (ca 6 mm diameter)
märkta med ”20” på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Vuxna_
Förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med
icke-valvulärt förmaksflimmer med en
eller flera riskfaktorer, såsom hjärtsvikt, hypertoni, ålder ≥75
år, diabetes mellitus, tidigare stroke eller transitorisk
ischemisk attack.
Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), och
förebyggande av återkommande DVT och
LE
hos vuxna. (Se avsnitt 4.4 avseende hemodynamiskt instabila patienter
med lungemboli.)
_Pediatrisk population_
Behandling av venös tromboembolism (VTE) och förebyggande av
återkommande VTE hos barn och
ungdomar under 18 år som väger mer än 50 kg efter minst 5 dagars
initial parenteral
antikoagulationsbehandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna_
Rekommenderad dos är 20 mg en gång dagligen, vilket också är den
rekommenderade maxdosen.
Rivaroxaban är avsett för långtidsbehandling under förutsättning
att nyttan av att förebygga stroke och systemisk
embolism överväger risken för blödning (se avsnitt 4.4).
Om en dos glöms ska patienten ta rivaroxaban omedelbart och
fortsätta följande dag som tidigare med en tablett
dagligen. Dosen ska inte fördubblas under en och samma dag för att
kompensera för en glömd dos.
_Behandling av DVT, behandling av LE och förebyggande av
återkommande DVT och LE hos vuxna _
Rekommenderad dos för initial behandling av akut D