RIVAROXABAN 15mg TABLETA RECUBIERTA

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Saatavilla:

EUROFARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-koodi:

B01AF01

Lääkemuoto:

TABLETA RECUBIERTA

Koostumus:

POR TABLETA -

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

EUROFARMA ARGENTINA S.A. - ARGENTINA

Terapeuttinen ryhmä:

RIVAROXABAN

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartulina tríplex con 5, 10, 15, 30 y 100 tabletas recubiertas en blíster de PVC/PVDC incoloro - Aluminio plateado

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2028-04-24

Valmisteyhteenveto

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RIVAROXABAN 15 MG TABLETA RECUBIERTA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Rivaroxabán ……………… 15mg
Excipiente c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos_
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos
con fibrilación auricular no
valvular, con
uno o más factores de riesgo, como por ejemplo, insuficiencia
cardiaca congestiva,
hipertensión, edad ≥ 75
años, diabetes mellitus, ictus o ataque isquémico transitorio
previos.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia
pulmonar (EP), y prevención de
las
recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. (Ver en sección 4.4
información sobre pacientes con
EP
hemodinámicamente inestables.)
_Población Pediátrica_
Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de las
recurrencias del TEV en niños y
adolescentes menores de 18 años con un peso de entre 30 kg y 50 kg
después de al menos 5 días de
tratamiento inicial con anticoagulación parenteral.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Prevención del Ictus y de la Embolia sistémica en adultos_
La dosis recomendada es de 20 mg de rivaroxabán una vez al día, que
es también la dosis máxima
recomendada.
El tratamiento con Rivaroxabán debe continuarse a largo plazo siempre
que el beneficio de la prevención
del ictus y de la embolia sistémica sea superior al riesgo de
hemorragia (ver sección 4.4).
Si se olvida una dosis, el paciente debe tomar inmediatamente
Rivaroxabán y seguir al día siguiente con la
dosis de una vez al día recomendada. La dosis no debe duplicarse en
el mismo día para compensar una
dosis olvidada.
_ _
_Tratamiento de la TVP, tratamiento de la EP y prevención de las
recurrencias de la TVP y de la EP en adultos _
La dosis recomendada para el tratamiento i