Ritonavir Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ritonavir

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

J05AE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ritonavir

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 559281) Ei kaupan: 30 x 1, 90, 90 x 1, 120, 120 x 1

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Ei kaupan: 30 x 1, 90, 90 x 1, 120, 120 x 1

Terapeuttinen alue:

ritonaviiri

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1427

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-05-02

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RITONAVIR ACCORD 100 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ritonaviiri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TAI LAPSELLESI TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ritonavir Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät tai lapsesi
käyttää Ritonavir Accord -valmistetta
3.
Miten Ritonavir Accord -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ritonavir Accord -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RITONAVIR ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ritonavir Accord sisältää vaikuttavana aineena ritonaviiria.
Ritonaviiri on immuunikatoviruksen (HIV)
proteaasientsyymin estäjä. Lääkäri määrää ritonaviiria
käytettäväksi yhdessä muiden HIV-lääkkeiden
(antiretroviraalisten lääkkeiden) kanssa. Lääkäri keskustelee
kanssasi sinulle parhaasta
lääkeyhdistelmästä.
Ritonavir Accord -valmistetta käyttävät vähintään 2-vuotiaat
lapset, nuoret ja aikuiset, joilla on HIV-
infektio eli AIDSia aiheuttava virustartunta.
Ritonaviiria, jota Ritonavir Accord -valmiste sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MIT

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ritonavir Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg ritonaviiria.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kapselin muotoinen
kalvopäällysteinen tabletti, pituus noin 17,1 mm ja
leveys noin 9,1 mm, toisella puolella merkintä ”H” ja toisella
puolella merkintä ”R9”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ritonaviiri on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä
antiretroviraalisten aineiden kanssa HIV-1-infektion
hoitoon (aikuiset ja vähintään 2 vuoden ikäiset lapset).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ritonaviiria saavat määrätä vain HIV-infektion hoitoon perehtyneet
lääkärit.
Ritonavir Accord -tabletit otetaan suun kautta ruoan kanssa (katso
kohta 5.2).
Ritonavir Accord -tabletit pitää niellä kokonaisina, eikä niitä
saa pureskella, jakaa tai murskata.
Annostus
_Ritonaviiri farmakokinetiikan tehostajana_
_ _
Kun ritonaviiria käytetään farmakokinetiikan tehostajana muiden
proteaasinestäjien kanssa, pitää tutustua
kyseisen proteaasinestäjän valmisteyhteenvetoon.
Ritonaviiria saa käyttää seuraavien HIV-1-proteaasinestäjien
farmakokinetiikan tehostajana alla
kuvattuina annoksina.
_Aikuiset:_
Amprenaviiri 600 mg kahdesti vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg
kahdesti vuorokaudessa
Atatsanaviiri 300 mg kerran vuorokaudessa ja ritonaviiri
100 mg kerran vuorokaudessa
Fosamprenaviiri 700 mg kahdesti vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg
kahdesti vuorokaudessa
Lopinaviirin
ja ritonaviirin
yhdistelmävalmiste (lopinaviiri/ritonaviiri)
400 mg/100 mg tai
800 mg/200 mg
Sakinaviiri 1 000 mg kahdesti vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg
kahdesti vuorokaudessa potilaille,
jotka ovat aiemmin saaneet antiretroviraalista lääkehoitoa.
Aloitusannos potilaille,
jotka eivät aikaisemmin ole saaneet antiretroviraalista
lääkehoitoa: sakinaviiri
500 mg kahdesti vuorokaudessa ja ritonaviiri 10