Ritalina LA 20 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

Saatavilla:

Orifarm A/S

ATC-koodi:

N06BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

methylphenidate

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

kapsler med modificeret udløsning, hårde

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2012-12-05

Pakkausseloste

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RITALIN
®
LA 10 MG, 20 MG, 30 MG, 40 MG OG 60 MG
HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
Methylphenidathydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg
lægen
eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har
ordineret dette lægemiddel til dig
personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller
apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den
nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU ELLER DIT BARN BEGYNDER AT TAGE RITALIN
LA.
3. SÅDAN SKAL DU ELLER DIT BARN TAGE RITALIN LA.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Ritalin LA gives som en del af et behandlingsprogram til at behandle
ADHD (attention deficit
hyperactivity disorder) hos voksne og børn over 6 år.
Behandlingsprogrammet inkluderer
sædvanligvis psykologisk, pædagogisk, og social terapi. Ritalin LA
anvendes, når behandlinger
uden brug af medicin såsom rådgivning og adfærdsterapi, ikke har
været tilstrækkelig.
•
Ritalin LA virker ved at forbedre aktiviteten af visse dele af
hjernen, som har nedsat aktivitet.
Medicinen kan hjælpe med at forbedre din opmærksomhed
(opmærksomhedsvarigheden),
koncentration og reducere impulsiv adfærd.
•
Ritalin LA skal ordineres af læger, som har erfaring inden for
adfærdsproblemer f.eks. børne- og
ungdomspsykiater, børnelæge eller neurolog. Lægen vil følge op på
din videre behandling. En
grundig undersøgelse er nødvendig. Hvis du er voksen og ikke er
blevet behandlet før, vil lægen
foretage nogle undersøgelser for at bekræfte, at du har haft ADHD
siden barndommen. Ved
hjælp af behandl

Valmisteyhteenveto

5. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RITALINA LA, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
01408
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ritalina LA
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Methylphenidathydrochlorid 20 mg, 30 mg, 40 mg og 60 mg.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
1 kapsel 20 mg indeholder 122,7 mg saccharose.
1 kapsel 30 mg indeholder 184,1 mg saccharose.
1 kapsel 40 mg indeholder 245,5 mg saccharose.
1 kapsel 60 mg indeholder 368,3 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler med modificeret udløsning (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ADHD (Attention-deficit hyperactivity disorder)
Methylphenidat anvendes som del af et omfattende behandlingsprogram
for sygdommen
ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) til børn over 6 år
når afhjælpende tiltag
alene er utilstrækkelige.
Ritalina LA er indiceret til behandling af ADHD hos voksne som del af
et omfattende
behandlingsprogram.
Specielle diagnostiske overvejelser om ADHD hos børn
Behandlingen skal foretages under tilsyn af en læge med speciale i
adfærdssygdomme hos
børn. En diagnose skal foretages i overensstemmelse med DSM
kriterierne eller
_dk_hum_51784_spc.doc_
_Side 1 af 25_
retningslinjerne i ICD og skal være baseret på en komplet anamnese
og vurdering af
patienten. En diagnose kan ikke udelukkende baseres på
tilstedeværelse af et eller flere
symptomer.
Syndromets specifikke ætiologi er ukendt, og kan ikke diagnosticeres
på baggrund af en
enkelt diagnostisk test. En tilstrækkelig diagnose kræver brug af
medicinske og
specialiserede psykologiske, pædagogiske og sociale ressourcer.
Et omfattende behandlingsprogram inkluderer sædvanligvis
psykologiske, pædagogiske og
sociale tiltag samt farmakoterapi med det formål, at stabilisere
børn med et
adfærdssyndrom. Disse adfærdssyndromer er kendetegnet ved symptomer,
som kan
omfatte en sygehistorie med kronisk koncentrationsbesvær,
distraktion, følelsesmæssig
us