Risset 2 mg filmsko obložene tablete

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

risperidon

Saatavilla:

Teva Pharma B.V.

ATC-koodi:

N05AX08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

risperidone

Lääkemuoto:

filmsko obložena tableta

Koostumus:

risperidon 2 mg / 1 tableta

Antoreitti:

Peroralna uporaba

Kpl paketissa:

20 tableta

Prescription tyyppi:

Rp

Terapeuttinen ryhmä:

risperidon

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2016-03-25

Pakkausseloste

NL/H/3684/001-004/IB/034 v1
1
NAVODILO ZA UPORABO
RISSET 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
RISSET 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
RISSET 3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
RISSET 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
risperidon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Risset in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Risset
3. Kako jemati zdravilo Risset
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Risset
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RISSET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Risset spada v skupino zdravil, imenovano antipsihotiki.
Zdravilo Risset se uporablja za
zdravljenje:
•
shizofrenije, pri kateri lahko vidite, slišite ali čutite stvari, ki
jih ni, verjamete v stvari, ki niso
resnične, občutite neobičajno sumničavost ali ste zmedeni.
•
manije, za katero so značilni zelo razburjeno, vzvišeno
razpoloženje, vznemirjenost, navdušenost
ali hiperaktivnost. Manija se pojavi pri bolezni imenovani bipolarna
motnja.
•
kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri
bolnikih z demenco
Alzheimerjevega tipa, ki lahko poškodujejo sebe ali druge. Predhodno
se je treba posvetovati o
alternativnem ne-farmakološkem zdravljenju.
•
kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri
otrocih (starih najmanj 5 let) z
duševno manjrazvitostjo in mladostnikih z vedenjskimi motnjami.
Zdravilo Risset pomaga lajšati simptome vaše bolezni in preprečuje,
d

Valmisteyhteenveto

NL/H/3684/001-004/IB/034 v2
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Risset 1 mg filmsko obložene tablete
Risset 2 mg filmsko obložene tablete
Risset 3 mg filmsko obložene tablete
Risset 4 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 MG
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg risperidona.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 154 mg laktoze.
2 MG
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2 mg risperidona.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 153 mg laktoze.
3 MG
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3 mg risperidona.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 230 mg laktoze.
4 MG
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 4 mg risperidona.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 306 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
1 MG
Bele, okrogle, rahlo izbočene tablete, s premerom približno 8 mm in
približno 3,5 mm debele, z
vtisnjenim RIS 1 in razdelilno zarezo na eni strani ter razdelilno
zarezo na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
2 MG
Rjave, okrogle, rahlo izbočene tablete, s premerom približno 8 mm in
približno 3,5 mm debele, z
vtisnjenim RIS 2 in razdelilno zarezo na eni strani ter razdelilno
zarezo na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
3 MG
Rumene, okrogle, rahlo izbočene tablete, s premerom približno 9,5 mm
in približno 4 mm debele, z
vtisnjenim RIS 3 in razdelilno zarezo na eni strani ter razdelilno
zarezo na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4 MG
NL/H/3684/001-004/IB/034 v2
2
Zelene, okrogle, rahlo izbočene tablete, s premerom približno 10,5
mm in približno 4,5 mm debele, z
vtisnjenim RIS 4 in razdelilno zarezo na eni strani ter razdelilno
zarezo na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Risset se uporablja za zdravljenje shizofrenije