RISPERIDONE ARROW

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Risperidone

Saatavilla:

ARROW GENERICS LTD

ATC-koodi:

N05AX08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Risperidone

Kpl paketissa:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN F

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Risperidone

Tuoteyhteenveto:

037561053 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561329 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561228 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561382 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037561166 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561089 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561432 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037561127 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561103 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561281 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561216 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561356 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037561154 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561038 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561331 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037561457 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037561444 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037561420 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037561026 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561305 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561394 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037561343 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037561293 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561255 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561370 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037561418 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037561204 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561180 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561091 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561014 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561279 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561469 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037561115 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561040 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561267 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561406 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037561230 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561178 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561192 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561242 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561368 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037561065 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561077 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561141 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561317 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037561139 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RISPERIDONE ARROW
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 1 MG, 2 MG, 3 MG E 4 MG
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il suo medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Risperidone Arrow e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Risperidone Arrow
3.
Come prendere Risperidone Arrow
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Risperidone Arrow
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È RISPERIDONE ARROW E A CHE COSA SERVE
Risperidone Arrow appartiene al gruppo di medicinali denominati
antipsicotici.
Risperidone Arrow è usato nel trattamento di:
-
Schizofrenia, una malattia per la quale si possono vedere sentire o
provare cose che
non esistono, credere cose che non sono vere o sentirsi insolitamente
sospettosi o
confusi.
-
Mania, una malattia per la quale si può sentire molto eccitato,
esaltato, agitato
entusiasta o iperattivo. La mania si verifica in una malattia definita
“disturbo
bipolare”.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
-
Trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività
a lungo termine in
pazienti che soffrono della demenza di Alzheime

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Risperidone Arrow 1 mg compresse rivestite con film
Risperidone Arrow 2 mg compresse rivestite con film
Risperidone Arrow 3 mg compresse rivestite con film
Risperidone Arrow 4 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Risperidone Arrow 1 mg_
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di risperidone.
Eccipiente:
53,10 mg di lattosio monoidrato.
_Risperidone Arrow 2 mg_
Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di risperidone.
Eccipiente:
106,20 di mg lattosio monoidrato.
_Risperidone Arrow 3 mg_
Ogni compressa rivestita con film contiene 3 mg di risperidone.
Eccipiente:
159,30 mg di lattosio monoidrato.
_Risperidone Arrow 4 mg_
Ogni compressa rivestita con film contiene 4 mg di risperidone.
Eccipiente:
212,40 di mg lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Risperidone Arrow 1 mg _
Compressa bianca, oblunga. Su una faccia sono impresse una “R”, la
linea di incisione e ”1”, e “
“
sull’altra faccia.
_Risperidone Arrow 2 mg _
Compressa arancione, oblunga. Su una faccia sono impresse una “R”,
la linea di incisione e ”2”, e
“
“
sull’altra faccia.
_Risperidone Arrow 3 mg _
Compressa gialla, oblunga. Su una faccia sono impresse una “R”, la
linea di incisione e ”3”, e “
“
sull’altra faccia.
_Risperidone Arrow 4 mg _
Compressa verde, oblunga. Su una faccia sono impresse una “R”, la
linea di incisione e ”4”, e “
“
sull’altra faccia.
La compress