RISPERIDONE ARROW LAB 2 mg, comprimé pelliculé sécable

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

rispéridone 2 mg

Saatavilla:

ARROW GENERIQUES

ATC-koodi:

N05AX08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

rispéridone 2 mg

Annos:

2 mg

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

pour un comprimé > rispéridone 2 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

luokka:

Liste I

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : autres antipsychotiques - code ATC : N05AX08.RISPERIDONE ARROW LAB appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».RISPERIDONE ARROW LAB est utilisé dans les cas suivants : la schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus ; l'épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité, avoir une élévation de l'humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L'épisode maniaque survient au cours d'une maladie appelée « trouble bipolaire » ; le traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les personnes présentant une maladie d'Alzheimer qui peuvent nuire à elles-mêmes ou aux autres. Des traitements alternatifs non médicamenteux doivent avoir été utilisés au préalable ; le traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les enfants (ayant au moins 5 ans) et les adolescents présentant un déficit intellectuel et des troubles des conduites.RISPERIDONE ARROW LAB peut aider à atténuer les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de réapparaître.

Tuoteyhteenveto:

RISPERIDONE 2 mg - RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé.

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2007-09-10

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2022
Dénomination du médicament
RISPERIDONE ARROW LAB 2 mg, comprimé pelliculé sécable
Rispéridone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RISPERIDONE ARROW LAB 2 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISPERIDONE ARROW LAB 2 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre RISPERIDONE ARROW LAB 2 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISPERIDONE ARROW LAB 2 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RISPERIDONE ARROW LAB 2 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antipsychotiques - code ATC :
N05AX08.
RISPERIDONE ARROW LAB appartient à un groupe de médicaments appelés
« antipsychotiques ».
RISPERIDONE ARROW LAB est utilisé dans les cas suivants :
·
la schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des
croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous
sentir confus ;
·
l'épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité,
avoir une élévation de l'humeur, être
agité, enthousiaste ou

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE ARROW LAB 2 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rispéridone.............................................................................................................................
2 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé blanc, ovale, biconvexe, pelliculé sécable gravé T2.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RISPERIDONE ARROW LAB est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
RISPERIDONE ARROW LAB est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères
associés aux troubles bipolaires.
RISPERIDONE ARROW LAB est indiqué dans le traitement de courte durée
(jusqu'à 6 semaines) de
l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence
d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant
pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque
de préjudice pour le patient lui-même
ou les autres.
RISPERIDONE ARROW LAB est indiqué dans le traitement symptomatique de
courte durée (jusqu'à 6
semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites
chez les enfants à partir de 5 ans et les
adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à
la moyenne ou un retard mental
diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la
sévérité des comportements agressifs
ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement
pharmacologique. Le traitement
pharmacologique doit faire partie intégrante d'un programme de
traitement plus large, incluant des mesures
psychosociales et éducatives. Il est recommandé que la rispéridone
soit prescrite par un spécialiste en
neurologie de l'enfant et en psychiatrie de l'enfant et de
l'adolescent ou un médecin très familier du traitement
du trouble des c