RISPERIDONA URLABS 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

RISPERIDONA

Saatavilla:

Germed Farmaceutica S.L.

ATC-koodi:

N05AX08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

RISPERIDONE

Koostumus:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,LAURILSULFATO DE SODIO,ALMIDON DE MAIZ,AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985)

Terapeuttinen alue:

ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Risperidona

Tuoteyhteenveto:

RISPERIDONA URLABS 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 28/09/2015 No Comercializado - RISPERIDONA URLABS 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 28/09/2015 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado 08/02/2012 / Revocado 28/09/2015

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA URLABS 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Risperidona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué
es
RISPERIDONA URLABS
y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar
RISPERIDONA URLABS
3.
Cómo tomar
RISPERIDONA URLABS
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de
RISPERIDONA URLABS
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES RISPERIDONA URLABS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Urlabs pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antipsicóticos.
Risperidona Urlabs se utiliza para el tratamiento de:
-
Esquizofrenia, en la cual se pueden ver, oir o sentir cosas que no
están presentes, creer cosas que no son
ciertas o sentirse inusualmente desconfiado o confundido.
-
Manía, con la que puede sentir una gran excitación, euforia,
agitación, entusiasmo o hiperactividad. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”
2.
ANTES DE TOMAR RISPERIDONA URLABS
NO TOME RISPERIDONA URLABS
-
Si es alérgico (hipersensible) a Risperidona o a cualquiera de los
demás componentes de Risperidona
Urlabs (véase sección 6)
Si no está seguro de si lo anterior es aplicable a usted, hable con
su médico o farmacéutico antes de tomar
Risperidona Urlabs
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON RISPERIDONA URLABS
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Risperidona
Urlabs si:
-
Tiene problemas de corazón, como por ejemplo, ritmo cardíaco
irregular o si es propenso a tener la
tensión arterial baja o está tomando medicamentos para la tensión
arteria

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL
PRODUCTO
1.-
NOMBRE DEL PRODUCTO
RISPERIDONA Urlabs 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
RISPERIDONA Urlabs 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
RISPERIDONA Urlabs 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.-
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
RISPERIDONA Urlabs 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 1 mg de Risperidona.
Excipientes: Cada comprimido contiene 137, 37 mg de lactosa anhidra.
RISPERIDONA Urlabs 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 2 mg de Risperidona.
Excipientes: Cada comprimido contiene 136, 42 mg de lactosa anhidra y
0,25 mg de
colorante amarillo anaranjado S (E 110) 0,25 mg.
RISPERIDONA Urlabs 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 3 mg de Risperidona.
Excipientes: Cada comprimido contiene 204,63 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.-
FORMA FARMACEUTICA
Comprimido recubierto con película.
Risperidona Urlabs 1 mg comprimidos recubiertos con película:
comprimido blanco,
oblongo, biconvexo, comprimido recubierto con película, con ranura en
una cara.
Risperidona Urlabs 2 mg comprimidos recubiertos con película: rosa
amarillento,
oblonga, biconvexo, comprimido recubierto con película, con ranura en
una cara.
Risperidona Urlabs 3 mg comprimidos recubiertos con película:
Amarillo, oblongo,
biconvexo, comprimido recubierto con película, con ranura en una
cara.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4.-
DATOS CLINICOS
4.1.-
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona Urlabs está indicado para el tratamiento de la
esquizofrenia.
Risperidona Urlabs está indicado para el tratamiento de episodios
maníacos que van de
moderados a graves, asociados a trastornos bipolares.
4.2.-
POSOLOGÍA Y FORMAS DE ADMINISTRACIÓN
Esquizofrenia
_Adultos _
Risperidona se puede administrar una o dos veces al día.
La dosis inicial de risperidona debe ser de 2 mg/día. La dosis p