Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
Germed Farmaceutica S.L.
N05AX08
RISPERIDONE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,LAURILSULFATO DE SODIO,ALMIDON DE MAIZ
ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Risperidona
RISPERIDONA URLABS 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 24/09/2015 No Comercializado - RISPERIDONA URLABS 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 24/09/2015 No Comercializado
Autorizado 08/02/2012 / Revocado 24/09/2015
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISPERIDONA URLABS 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Risperidona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es RISPERIDONA URLABS y para qué se utiliza 2. Antes de tomar RISPERIDONA URLABS 3. Cómo tomar RISPERIDONA URLABS 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de RISPERIDONA URLABS 6. Información adicional 1. QUÉ ES RISPERIDONA URLABS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperidona Urlabs pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Risperidona Urlabs se utiliza para el tratamiento de: - Esquizofrenia, en la cual se pueden ver, oir o sentir cosas que no están presentes, creer cosas que no son ciertas o sentirse inusualmente desconfiado o confundido. - Manía, con la que puede sentir una gran excitación, euforia, agitación, entusiasmo o hiperactividad. La Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar” 2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA URLABS NO TOME RISPERIDONA URLABS - Si es alérgico (hipersensible) a Risperidona o a cualquiera de los demás componentes de Risperidona Urlabs (véase sección 6) Si no está seguro de si lo anterior es aplicable a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Risperidona Urlabs TENGA ESPECIAL CUIDADO CON RISPERIDONA URLABS Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Risperidona Urlabs si: - Tiene problemas de corazón, como por ejemplo, ritmo cardíaco irregular o si es propenso a tener la tensión arterial baja o está tomando medicamentos para la tensión arteria Lue koko asiakirja
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1.- NOMBRE DEL PRODUCTO RISPERIDONA Urlabs 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG RISPERIDONA Urlabs 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG RISPERIDONA Urlabs 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2.- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA RISPERIDONA Urlabs 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene 1 mg de Risperidona. Excipientes: Cada comprimido contiene 137, 37 mg de lactosa anhidra. RISPERIDONA Urlabs 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene 2 mg de Risperidona. Excipientes: Cada comprimido contiene 136, 42 mg de lactosa anhidra y 0,25 mg de colorante amarillo anaranjado S (E 110) 0,25 mg. RISPERIDONA Urlabs 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene 3 mg de Risperidona. Excipientes: Cada comprimido contiene 204,63 mg de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3.- FORMA FARMACEUTICA Comprimido recubierto con película. Risperidona Urlabs 1 mg comprimidos recubiertos con película: comprimido blanco, oblongo, biconvexo, comprimido recubierto con película, con ranura en una cara. Risperidona Urlabs 2 mg comprimidos recubiertos con película: rosa amarillento, oblonga, biconvexo, comprimido recubierto con película, con ranura en una cara. Risperidona Urlabs 3 mg comprimidos recubiertos con película: Amarillo, oblongo, biconvexo, comprimido recubierto con película, con ranura en una cara. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 4.- DATOS CLINICOS 4.1.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS Risperidona Urlabs está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. Risperidona Urlabs está indicado para el tratamiento de episodios maníacos que van de moderados a graves, asociados a trastornos bipolares. 4.2.- POSOLOGÍA Y FORMAS DE ADMINISTRACIÓN Esquizofrenia _Adultos _ Risperidona se puede administrar una o dos veces al día. La dosis inicial de risperidona debe ser de 2 mg/día. La dosis p Lue koko asiakirja