Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Risperidone
SANDOZ A/S
N05AX08
Risperidone
2 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 250 (VNR-numero: 116089) Ei kaupan: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (VNR-numero: 402066), 100 x 1, 250
Resepti: 250 Ei kaupan: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100, 100 x 1, 250
risperidoni
Substituutioryhmä: 0948
Myyntilupa myönnetty
2004-06-04
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RISPERIDON SANDOZ 2 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN RISPERIDON SANDOZ 3 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN risperidoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Risperidon Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Risperidon Sandoz -valmistetta 3. Miten Risperidon Sandoz -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Risperidon Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RISPERIDON SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Risperidon Sandozin sisältämä vaikuttava aine on risperidoni. Se kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Risperidon Sandoz -valmistetta käytetään seuraavassa lueteltujen häiriöiden hoitoon: • Skitsofrenia, jonka oireita voivat olla aistiharhat, harhaluuloisuus, epäluuloisuus ja sekavuus. • Mania, jonka oireita voivat olla voimakas innokkuus, riemukkuus, kiihtyneisyys, innostuneisuus tai ylitoimeliaisuus. Mania on kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvä häiriötila. • Pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikainen (korkeintaan 6 viikkoa) hoito potilailla, joilla on Alzheimerin tautiin liittyvä dementia ja jotka voivat aiheuttaa vahinkoa itselleen tai muille, kun vaihtoehtoisia (lääkkeettömiä) hoitoja on ensin kokeiltu. • Vähintään 5-vuotiaiden älyllis Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Risperidon Sandoz 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Risperidon Sandoz 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Risperidon Sandoz 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen Risperidon Sandoz 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg risperidonia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 49,88 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg risperidonia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 99,75 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3 mg risperidonia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 149,625 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 4 mg risperidonia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 199,5 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. _1 mg kalvopäällysteiset tabletit: _ Valkoinen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja merkintä ”1”. _2 mg kalvopäällysteiset tabletit: _ Aprikoosin värinen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja merkintä ”2”. _3 mg kalvopäällysteiset tabletit: _ Keltainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja merkintä ”3”. _4 mg kalvopäällysteiset tabletit: _ Vihreä, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja merkintä ”4”. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Risperidon Sandoz on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon. 2 Risperidon Sandoz on tarkoitettu kaksisuuntaisen mielialahäiriön kohtalaisen tai vaikean maanisen vaiheen hoitoon. Risperidon Sandoz Lue koko asiakirja