Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Risperidone
RATIOPHARM GMBH
N05AX08
Risperidone
50 mg
injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten
Kaupan: 50 mg + 2 ml (VNR-numero: 423197) Ei kaupan: 2 x 50 mg + 2.0 ml, 5 x 50 mg + 2.0 ml
Resepti: 50 mg + 2 ml Ei kaupan: 2 x 50 mg + 2.0 ml, 5 x 50 mg + 2.0 ml
risperidoni
Substituutioryhmä: 2439
Myyntilupa myönnetty
2021-01-22
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RISPERIDON RATIOPHARM 25 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, DEPOTSUSPENSIOTA VARTEN RISPERIDON RATIOPHARM 37,5 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, DEPOTSUSPENSIOTA VARTEN RISPERIDON RATIOPHARM 50 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, DEPOTSUSPENSIOTA VARTEN risperidoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ALOITETAAN TÄMÄN LÄÄKKEEN ANTO, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Risperidon ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Risperidon ratiopharmia 3. Miten Risperidon ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Risperidon ratiopharm -lääkkeen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RISPERIDON RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Risperidon ratiopharm kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Risperidon ratiopharmia käytetään skitsofrenian ylläpitohoitoon. Skitsofreniaan liittyviä oireita voivat olla aistiharhat, harhaluulot, epäluuloisuus ja sekavuus. Risperidon ratiopharm on tarkoitettu aloitettavaksi potilaille, jotka parhaillaan käyttävät suun kautta otettavaa (esim. tabletti tai kapseli) psykoosilääkettä. Risperidon ratiopharm voi lievittää sairautesi oireita ja estää niitä uusiutumasta. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN RISPERIDON RATIOPHARMIA SINULLE EI PIDÄ ANTAA RISPERIDON RATIOPHARMIA • jos olet allerginen risperidonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET • Jos et koskaan aiemmin ole käyttänyt mitään risperid Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Risperidon ratiopharm 25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Risperidon ratiopharm 37,5 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Risperidon ratiopharm 50 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 injektiopullo sisältää 25 mg, 37,5 mg tai 50 mg risperidonia. 1 millilitra valmista depotsuspensiota sisältää 12,5 mg; 18,75 mg tai 25 mg risperidonia. Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten. _Injektiopullossa oleva kuiva-aine: _ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, vapaasti valuva jauhe. _Esitäytetyssä ruiskussa oleva, kuiva-aineen suspendoimiseen tarkoitettu liuotin: _ Kirkas, väritön vesipohjainen liuos, jossa ei ole vieraita partikkeleita. _Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: _ Homogeeninen, maitomainen suspensio ilman sakkautumia/kokkareita tai vieraita partikkeleita. Osmolalisuus: 240–300 mOsm/kg pH: 7,0 ± 0,5. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Risperidon ratiopharm on tarkoitettu skitsofrenian ylläpitohoitoon aikuisilla potilailla, joiden tila on saatu vakautetuksi suun kautta otettavilla psykoosilääkkeillä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Aikuiset _ Aloitusannos: Useimmille potilaille suositusannos on 25 mg lihakseen kahden viikon välein. Samaa risperidoniannosta vähintään kahden viikon ajan suun kautta saaneet potilaat tulee harkinnan mukaan siirtää Risperidon ratiopharm -pistoshoitoon seuraavasti: Potilaille, jotka ovat saaneet 4 mg tai vähemmän suun kautta otettavaa risperidonia, annetaan 25 mg injektiomuotoista Risperidon ratiopharm -lääkettä, ja potilaille, jotka ovat saaneet suurempia annoksia suun kautta otettavaa risperidonia, tulee harkita korkeampaa, 37,5 mg:n Risperidon ratiopharm -depotinjektioannosta. Jos potilas ei käytä suun kautta otettavaa risperidonia ennen lihaksensisäisten pistosten aloittamista, on hänen käyttämänsä suun kautta Lue koko asiakirja