Risperidon Ratiopharm 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Risperidone

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

N05AX08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Risperidone

Annos:

0.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 047135), 100 (VNR-numero: 590590) Ei kaupan: 6, 6 x 1, 10, 20 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 6

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 Resepti: 100 Ei kaupan: 6, 6 x 1, 10, 20 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 60, 60 x 1, 98, 98 x 1, 100 x 1

Terapeuttinen alue:

risperidoni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0945

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-02-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
RISPERIDON RATIOPHARM 0,5 MG, 1 MG, 2 MG, 3 MG JA 4 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
risperidoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Risperidon ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Risperidon
ratiopharmia
3.
Miten Risperidon ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Risperidon ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RISPERIDON RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Risperidon ratiopharm kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään.
Risperidon ratiopharmia käytetään alla lueteltujen häiriöiden
hoitoon
-
skitsofrenia, jonka oireita voivat olla aistiharhat, harhaluuloisuus,
epäluuloisuus ja sekavuus
-
mania, jonka oireita voivat olla voimakas innokkuus, riemastuneisuus,
kiihtyneisyys, innostuneisuus
tai ylitoimeliaisuus. Mania on kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön
liittyvä häiriötila.
-
pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikainen (korkeintaan kuusi
viikkoa) hoito potilailla, joilla on
Alzheimerin tautiin liittyvä dementia ja jotka voivat aiheuttaa
vahinkoa itselleen tai muille, kun
vaihtoehtoisia (lääkkeettömiä) hoitoja on ensin kokeiltu
-
vähintään 5-vuotiaiden älyllisesti kehitysvammaisten lasten ja
nuorten käytöshäiriöihin liittyvien
pitkäkestoisten aggressioiden

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Risperidon ratiopharm 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Risperidon ratiopharm 1 mg kalvopäällysteiset tabletit
Risperidon ratiopharm 2 mg kalvopäällysteiset tabletit
Risperidon ratiopharm 3 mg kalvopäällysteiset tabletit
Risperidon ratiopharm 4 mg kalvopäällysteiset tabletit
2
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
0,5 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,5 mg
risperidonia.
1 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg
risperidonia.
2 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg
risperidonia.
3 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3 mg
risperidonia.
4 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 4 mg
risperidonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
0,5 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 77,0
mg laktoosimonohydraattia.
1 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 154,1 mg
laktoosimonohydraattia.
2 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 153,1 mg
laktoosimonohydraattia.
3 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 229,7 mg
laktoosimonohydraattia.
4 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 306,3 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
0,5
mg:
Ruskeanpunaiset,
pyöreät,
hieman
kaarevat
tabletit,
joissa
on
molemminpuolinen
jakouurre
ja
toiselle puolelle kaiverrettu merkintä RIS 0.5. Tablettien halkaisija
on noin 6,5 mm ja paksuus noin 3 mm.
1 mg: Valkoiset, pyöreät, hieman kaarevat tabletit, joissa on
molemminpuolinen jakouurre ja toiselle puolelle
kaiverrettu merkintä RIS 1. Tablettien halkaisija on noin 8 mm ja
paksuus noin 3,5 mm.
2 mg: Kellanruskeat, pyöreät, hieman kaarevat tabletit, joissa on
molemminpuolinen jakouurre ja toiselle
puolelle kaiverrettu merkintä RIS 2. Tablettien halkaisija on noin 8
mm ja paksuus noin 3,5 mm.
3 mg: Keltaiset, pyöreät, hieman kaarevat table