Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RISPERIDON
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
N05AX08
RISPERIDONE
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),
Oraal gebruik
Risperidone
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);
2009-05-28
BIJSLUITER Risperidon Mylan, filmomhulde tabletten RVG 100642, 100647-48, 100651-53 Versie: augustus 2019 Pagina 1/14 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RISPERIDON MYLAN 0,5 MG, 1 MG, 2 MG, 3 MG, 4 MG EN 6 MG FILMOMHULDE TABLETTEN risperidon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Risperidon Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RISPERIDON MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Risperidon Mylan valt onder de groep van geneesmiddelen die ‘antipsychotica’ worden genoemd. Risperidon Mylan wordt gebruikt voor: Behandeling van schizofrenie, waarbij u dingen kunt zien, horen of voelen die er niet zijn, dingen kunt geloven die niet waar zijn, of zich buitengewoon achterdochtig, of verward kunt voelen. Behandeling van manie, waarbij u zich erg opgewonden, opgetogen, onrustig, enthousiast of hyperactief kunt voelen. Manie treedt op bij de ziekte die bipolaire stoornis wordt genoemd. Kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij mensen met de ziekte van Alzheimer die schade aan zichzelf of anderen berokkenen. Andere behandelingsmethoden zonder geneesmiddelen dienen vooraf gebruikt te zijn. Kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende ag Lue koko asiakirja
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Risperidon Mylan, filmomhulde tabletten RVG 100642, 100647-48, 100651-53 Versie: juni 2019 Pagina 1/26 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Risperidon Mylan 0,5 mg, filmomhulde tabletten Risperidon Mylan 1 mg, filmomhulde tabletten Risperidon Mylan 2 mg, filmomhulde tabletten Risperidon Mylan 3 mg, filmomhulde tabletten Risperidon Mylan 4 mg, filmomhulde tabletten Risperidon Mylan 6 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Risperidon Mylan 0,5 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 0,5 mg risperidon. Hulpstof met bekend effect: lactose 121,5 mg/tablet. Risperidon Mylan 1 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 1 mg risperidon. Hulpstof met bekend effect: lactose 151,5 mg/tablet. Risperidon Mylan 2 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 2 mg risperidon. Hulpstoffen met bekend effect: lactose 151 mg/tablet en zonnegeel FCF (E110) 0,015 mg/tablet. Risperidon Mylan 3 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 3 mg risperidon. Hulpstof met bekend effect: lactose 226 mg/tablet. Risperidon Mylan 4 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 4 mg risperidon. Hulpstof met bekend effect: lactose 301 mg/tablet. Risperidon Mylan 6 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 6 mg risperidon. Hulpstoffen met bekend effect: lactose 147 mg/tablet en zonnegeel FCF (E110) 0,0092 mg/tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Risperidon Mylan 0,5 mg: roodbruine, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet, bedrukt met “0,5” aan de ene kant en een breukstreep aan de andere kant. Risperidon Mylan 1 mg: witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet, bedrukt met “1” aan de ene kant en een breukstreep aan de andere kant. Risperidon Mylan 2 mg: oranje, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet, bedrukt met “2” aan de ene kant en een breukstreep aan de andere kant. Risperidon Mylan 3 mg: gele, ronde, biconvexe, filmomhulde ta Lue koko asiakirja