Maa: Slovenia
Kieli: sloveeni
Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
risperidon
Generics (UK) Ltd.
N05AX08
risperidone
peroralna raztopina
risperidon 1 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
100 ml
Rp
risperidon
Pakiranje :škatla s stekleničko s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-04-18
_ _ _PIL Risperidon Mylan 1 mg/ml peroralna raztopina _ JAZMP-IB/019G-27.10.2014 _ _ _ _ _stran 1 od 10_ NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA RISPERIDON MYLAN 1 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA risperidon PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4 KAJ VSEBUJE NAVODILO VSEBUJE 1. Kaj je zdravilo Risperidon Mylan 1 mg/ml peroralna raztopina in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Risperidon Mylan 1 mg/ml peroralna raztopina 3. Kako jemati zdravilo Risperidon Mylan 1 mg/ml peroralna raztopina 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Risperidon Mylan 1 mg/ml peroralna raztopina 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RISPERIDON MYLAN 1 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Risperidon Mylan 1 mg/ml peroralna raztopina sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipsihotiki. Zdravilo Risperidon Mylan 1 mg/ml peroralna raztopina se uporablja za zdravljenje: shizofrenije s simptomi, pri kateri lahko vidite, slišite ali čutite stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične, občutite neobičajno sumničavost ali tesnobo, ste zmedeni. manije, za katero so značilni zelo razburjeno, vzneseno razpoloženje, vznemirjenost, navdušenost ali hiperaktivnost. Manija se pojavi pri bolezni, imenovani bipolarna motnja. kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, ki lahko poškodujejo sebe ali druge. Predhodno je morala biti uporab Lue koko asiakirja
_SPC Risperidon Mylan 1 mg/ml peroralna raztopina _ JAZMP-IB/019G-27.10.2014 _ _ _ _ _stran 1 od 18_ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Risperidon Mylan 1 mg/ml peroralna raztopina _ _ _ _ 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne raztopine vsebuje 1 mg risperidona. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. _ _ _ _ 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna raztopina Raztopina je bistra in brezbarvna. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Risperidon Mylan 1 mg/ml peroralna raztopina je indicirano za zdravljenje shizofrenije. Zdravilo Risperidon Mylan 1 mg/ml peroralna raztopina je indicirano tudi za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarnih motnjah. Zdravilo Risperidon Mylan 1 mg/ml peroralna raztopina je indicirano za kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, ki se ne odzivajo na ne-farmakološke ukrepe in pri njih obstaja tveganje za samopoškodovanje ali poškodovanje drugih. Zdravilo Risperidon Mylan 1 mg/ml peroralna raztopina je indicirano za kratkotrajno (do 6 tednov) simptomatsko zdravljenje dolgotrajne agresije pri motnjah vedenja pri otrocih, starih najmanj 5 let, in mladostnikih s podpovprečnimi umskimi sposobnostmi ali duševno zaostalostjo, diagnosticirano po DSM IV kriterijih, pri katerih agresivno ali drugo razdiralno vedenje zahteva farmakološko zdravljenje. Farmakološko zdravljenje mora biti del celovitega programa, ki vključuje tudi psihosocialne in izobraževalne ukrepe. Priporočljivo je, da risperidon predpiše specialist nevropediater, pedopsihiater ali zdravnik, ki je dobro seznanjen z zdravljenjem vedenjskih motenj pri otrocih in mladostnikih. _ _ 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Shizofrenija _Odrasli _ _ _ Zdravilo Risperidon Mylan 1 mg/ml peroralna raztopina se lahko daje enkrat ali dvakrat na dan. Bolniki naj bi začeli zdravljenje z 2 mg risperidona na dan. Odmerek lahko drugi dan povečamo na 4 mg. Odmerek lahko ostane nespremenje Lue koko asiakirja