Risperidon-Hormosan 6 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Risperidon

Saatavilla:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Risperidone

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Risperidon (24756) 6 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2007-01-04

Pakkausseloste

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_RISPERIDON-HORMOSAN® 6 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Risperidon-Hormosan® 6 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon-Hormosan® 6 mg
beachten?
3.
Wie ist Risperidon-Hormosan® 6 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperidon-Hormosan® 6 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERIDON-HORMOSAN® 6 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Risperidon ist ein sogenanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung
bestimmter psychischer Störungen.
Anwendungsgebiete:
- Behandlung einer Krankheit - einschließlich kurzfristiger
Verschlechterungen - mit
psychotischen Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die
nicht
wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen
und Rückzug
von der Umwelt; auch zur Weiterbehandlung, um dem Wiederauftreten
dieser Er-
krankung bei stabil eingestellten Patienten vorzubeugen.
- Behandlung eines Zustandes mit übersteigertem Hochgefühl, dem
Gefühl unge-
wöhnliche Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als
gewöhnlich, sehr
schnellem Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal starker
Reiz-
barkeit.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHM

Valmisteyhteenveto

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon-Hormosan® 6 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Risperidon
1 Filmtablette Risperidon-Hormosan® 6 mg enthält 6 mg Risperidon
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Gelborange S.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Risperidon-Hormosan® 6 mg Filmtabletten sind gelbe, runde umhüllte
Tabletten mit dem
Aufdruck „R“ auf einer Seite und „6“ auf der anderen Seite der
Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen; auch
für die
Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten
Patienten.
Mäßig schwere bis schwere manische Episoden im Rahmen bipolarer
Störungen. Es
wurde nicht gezeigt, dass Risperidon ein erneutes Auftreten von
manischen oder
depressiven Episoden verhindert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen:
_Erwachsene: _
Die Tagesdosis Risperidon kann einmalig oder auf zwei Einzeldosen
verteilt eingenommen
werden.
Der Patient sollte mit 2 mg Risperidon täglich beginnen. Am 2. Tag
kann diese Dosis auf
4 mg erhöht werden. Für die meisten Patienten liegt die optimale
tägliche Dosis zwischen
4 und 6 mg Risperidon. Diese Dosis kann entweder beibehalten oder,
falls erforderlich,
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den individuellen Erfordernissen angepasst werden. Bei einigen
Patienten können eine
langsamere Titration und eine niedrigere Anfangs- und Erhaltungsdosis
sinnvoll sein.
Dosen über 10 mg Risperidon täglich haben sich gegenüber
niedrigeren Dosen in ihrer
Wirksamkeit nicht überlegen gezeigt, können aber extrapyramidale
Symptome
verursachen. Da die Verträglichkeit von Dosen über 16 mg Risperidon
täglich nicht belegt
ist, sollten Dosen in dieser Größenordnung nicht zur Anwendung
kommen.
_Ältere Patienten: _
Initial mo