Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RISPERIDON
GAP S.A.
N05AX08
risperidone
2 mg
filmovertrukne tabletter
2006-04-07
25. JUNI 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR RISPERIDON ”GAP”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 23127 1. LÆGEMIDLETS NAVN Risperidon ”GAP” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet Risperidon ”GAP” 1 mg indeholder 1 mg risperidon. En tablet Risperidon ”GAP” 2 mg indeholder 2 mg risperidon. En tablet Risperidon ”GAP” 3 mg indeholder 3 mg risperidon. En tablet Risperidon ”GAP” 4 mg indeholder 4 mg risperidon. En tablet Risperidon ”GAP” 6 mg indeholder 6 mg risperidon. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:_ Én 1 mg filmovertrukket tablet indeholder 117.8 mg lactosemonohydrat. Én 2 mg filmovertrukket tablet indeholder 116.8 mg lactosemonohydrat. Én 3 mg filmovertrukket tablet indeholder 115.8 mg lactosemonohydrat. Én 4 mg filmovertrukket tablet indeholder 114.8 mg lactosemonohydrat. Én 6 mg filmovertrukket tablet indeholder 112.8 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 1 mg: Hvid, aflang, filmovertrukket tablet, 11x5,5 mm med delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i to lige store dele. 2 mg: Orange, aflang, filmovertrukket tablet, 11x5,5 mm med delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i to lige store dele. 3 mg: Gul, aflang, filmovertrukket tablet, 11x5,5 mm med delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i to lige store dele. 4 mg: Grøn, aflang, filmovertrukket tablet, 11x5,5 mm med delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i to lige store dele. 6 mg: Gul, rund, bikonveks filmovertrukket tablet med en diameter på 8,0 mm kryds- delekærv på den ene side. Tabletten kan deles i fire lige store dele. _38678_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Risperidon er indiceret til behandling af: Skizofreni; akutte og kroniske skizofrene psykoser og andre psykotiske tilstande, hvor positive symptomer (såsom hallucinationer, vrangforestillinger, tankeforstyrrelser, fjendtlighed, mistroiskhed) og/eller negative symptomer (såsom af Lue koko asiakirja