RIPTANAX 12.5 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

ALMOTRIPTAN

Saatavilla:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

ATC-koodi:

N02CC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ALMOTRIPTAN

Annos:

12,5 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

ALMOTRIPTAN 12,5 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Almotriptán

Tuoteyhteenveto:

RIPTANAX 12.5 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Autorizado 08/10/2015 Comercializado - RIPTANAX 12.5 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG , 6 comprimidos Autorizado 05/05/2014 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2014-04-25

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RIPTANAX 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
almotriptán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Riptanax y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Riptanax
3.
Cómo tomar Riptanax
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Riptanax
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIPTANAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Riptanax es un fármaco antimigrañoso que pertenece a una clase de
compuestos conocidos como agonistas
selectivos de los receptores de serotonina. Se cree que Riptanax
reduce la respuesta inflamatoria asociada a
las migrañas al unirse a los receptores de la serotonina de los vasos
sanguíneos cerebrales (craneales),
provocando su vasoconstricción.
Riptanax se utiliza para aliviar los dolores de cabeza asociados a los
ataques de migraña con o sin aura.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIPTANAX
NO TOME RIPTANAX
-
si es alérgico al almotriptán o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6)
-
si tiene o ha tenido alguna vez alguna enfermedad que limite la
llegada de sangre al corazón como, por
ejemplo:

infarto de miocardio

dolor torácico o malestar que ocurre normalmente tras la actividad
física o el estrés

problemas cardíacos sin dolor

dolor torácico que ocurre en reposo

hipertensión grave (presión sanguínea muy elevada)

hipertens

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Riptanax 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 12,5 mg de almotriptán en forma
de almotriptán malato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco o casi blanco,
redondos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Riptanax debe tomarse, acompañado de líquidos, tan pronto como sea
posible después del inicio de la
cefalea de origen migrañoso, pero también es efectivo si se toma
más tarde.
Almotriptán no se debe emplear en la profilaxis de la migraña.
_Adultos (18-65 años) _
La dosis recomendada es de un comprimido de 12,5 mg de almotriptán.
Se puede tomar una segunda dosis
si los síntomas reaparecen en el plazo de 24 horas. Esta segunda
dosis puede administrarse siempre que
exista un intervalo mínimo de dos horas entre ambas tomas.
No se ha estudiado en ensayos controlados la eficacia de una segunda
dosis en el tratamiento del mismo
ataque cuando la dosis inicial no es efectiva. Por lo tanto, si el
paciente no responde a la primera dosis, no
debe administrarse una segunda dosis para la misma crisis.
La dosis máxima recomendada es de dos dosis en 24 horas.
_Población pediátrica _
_Niños y adolescentes (menores de 18 años) _
No se dispone de datos relativos al uso de almotriptán en niños y
adolescentes. Por lo tanto, no se
recomienda su uso en este grupo de edad
_Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) _
No se necesita ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. La
seguridad y eficacia de almotriptán en
pacientes mayores de 65 años no se ha evaluado sistemáticamente
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_Insuficiencia renal _
No se requiere ningún ajuste de la dosis en pacientes con
insuficiencia