Ringer 4,3 g+0,15 g+0,165 g/500ml soluţie perfuzabilă

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Natrii chloridum + Amoxicillinum chloridum + Calciu chloridum

Saatavilla:

Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.

ATC-koodi:

B05BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum

Annos:

4,3 g+0,15 g+0,165 g/500ml

Lääkemuoto:

soluţie perfuzabilă

Kpl paketissa:

500 ml N1

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd., China

Valtuutus päivämäärä:

2016-06-15

Pakkausseloste

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RINGER SOLUŢIE PERFUZABILĂ
_Clorură de sodiu/Clorură de potasiu/Clorură de calciu dihidrat _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este RINGER şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra RINGER
3. Cum vi se va administra RINGER
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează RINGER
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RINGER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
RINGER este o soluţie de lichide şi electroliţi (săruri sau ioni),
care se administrează
prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă). Concentraţia
în sodiu, potasiu şi
calciu este similară cu cea din sângele dumneavoastră. Medicamentul
normalizează
balanţa între cantitatea de apă şi săruri minerale, înlătură
deficitul de lichid în
organismul uman.
_RINGER soluţie perfuzabilă se utilizează: _
-
pentru înlocuirea pe termen scurt a pierderilor de apă din organism
(deshidratare)
din diverse cauze, de exemplu ca rezultat al vomei îndelungate,
diareei, arsurilor
vaste, peritonitei, bolilor infecţioase severe, stărilor de şoc;
-
alcalinizarea excesivă a sângelui cu valori scăzute de clor
(alcaloză metabolică
hipocloremică).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA RINGER
NU VI SE VA ADMINISTRA RINGER:
-
dacă aveţi prea

Valmisteyhteenveto

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ringer soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml soluţie perfuzabilă conţin: clorură de sodiu 0,86 g;
clorură de potasiu 0,03 g;
clorură de calciu dihidrat 0,033 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Lichid transparent incolor.
Osmolaritatea teoretică – 309 mOsm/l.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Deshidratare din diverse cauze, inclusiv deshidratare hipotonică şi
izotonică ca rezultat
al
vomei
îndelungate,
diareei,
combustiilor
vaste,
peritonitei,
bolilor
infecţioase
severe, stărilor de şoc, colapsului.
Alcaloză metabolică hipocloremică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Soluţia Ringer se administrează intravenos prin perfuzie. _
Doza este stabilită de către medic şi depinde de vârsta, masa
corporală, starea clinică
a pacientului şi valoarea indicilor de laborator.
Doza obişnuită pentru adulţi constituie până la 1-2 l timp de 24
ore, doza maximă
depinde
de
starea
echilibrului
hidro-electrolitic,
a
sistemului
cardiovascular
şi
rinichilor.
Viteza perfuziei la adulţi – 60-80 picături/minut.
Indicarea soluţiei trebuie să se bazeze pe necesităţile calculate
de lichid pentru
menţinere sau substituţie la fiecare pacient.
Înaintea utilizării, soluţia perfuzabilă trebuie inspectată
vizual în vederea prezenţei
particulelor şi modificării culorii.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hiperhidratare, hipernatriemie,
hiperkaliemie, hipercalciemie,
insuficienţă cardiacă
decompensată, oligurie şi anurie, insuficienţă renală acută,
edem pulmonar, edem
cerebral, hipercoagulare, tromboflebită.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pe durata tratamentului parenteral prelungit este necesară
determinarea parametrilor
de laborator şi evaluarea clinică a pacientului pentru a monitoriza
concentraţia de
electroliţi şi echilibrul hidro-electrolitic la fiecare 6 ore (în
funcţie de