Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Carprofen
ZOETIS ANIMAL HEALTH APS
QM01AE91
Carprofen
50 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 20 ml (VNR-numero: 462986)
Resepti: 20 ml
Karprofeeni
Myyntilupa myönnetty
1998-02-25
1 PAKKAUSSELOSTE RIMADYL VET 50 mg/ml injektioneste, liuos 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Zoetis Animal Health ApS, Øster Alle 48, DK-2100 Kööpenhamina, Tanska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Zoetis Belgium SA, Louvain-la-Neuve, Belgia tai Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon, s/n ”la Riba” 17813 Vall de Bianya Girona Espanja 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI RIMADYL VET 50 mg/ml injektioneste, liuos karprofeeni 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttava aine: 1 ml liuosta sisältää 50 mg karprofeenia. Muut aineet: L-arginiini, glykokoliinihappo, lesitiini, bentsyylialkoholi, natriumhydroksidi, väkevä kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi. 4. KÄYTTÖAIHEET Anestesian yhteydessä tapahtuva kivunlievitys ja tulehdusoireiden vähentäminen erityisesti tuki- ja liikuntaelimiin sekä pehmytkudoksiin kohdistuvien toimenpiteiden aikana. 5. VASTA-AIHEET Valmistetta ei pidä käyttää tiineillä eikä imettävillä eläimillä, koska turvallisuustutkimuksia ei ole suoritettu tiineillä tai imettävillä eläimillä eikä imevillä pennuilla. Valmistetta ei saa käyttää, jos eläimellä on maha-suolikanavan haavauma tai verenvuoto tai todettu muutos verenkuvassa. Yliherkkyys jollekin valmisteen sisältämälle aineosalle. Invasiiviset mahasuolikanavan leikkaukset. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hyvin harvoin esiintyviä haittavaikutuksia ovat mahasuolikanavan oireet, munuaisiin kohdistuvat ja allergian kaltaiset (idiosynkraattiset) maksan haitat sekä mahasuolikanavan verenvuodot. Nämä haittavaikutukset voivat yksittäisissä tapauksissa olla vakavia ja johtaa kuolemaan. 2 Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Laskimonsisäises Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI RIMADYL VET 50 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: 1 ml injektionestettä sisältää 50 mg karprofeenia. Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. _Valmisteen kuvaus:_ Keltainen tai hieman ruskeankellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN KOIRA Anestesian yhteydessä tapahtuva kivunlievitys ja tulehdusoireiden vähentäminen erityisesti tuki- ja liikuntaelimiin sekä pehmytkudoksiin (myös silmiin) kohdistuvien toimenpiteiden aikana. KISSA Anestesian yhteydessä tapahtuva kivunlievitys toimenpiteiden aikana. 4.3. VASTA-AIHEET Valmistetta ei saa käyttää, jos eläimellä on maha-suolikanavan haavauma tai verenvuoto tai epäilty veren dyskrasia. Yliherkkyys jollekin valmisteen sisältämälle ainesosalle. Invasiiviset mahasuolikanavan leikkaukset. (Ks. myös kohta 4.5). 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Suositusannoksia ei saa ylittää. Erityisen varovaisesti tuotetta on käytettävä hyvin nuorilla (alle 6 vk) ja hyvin vanhoilla eläimillä. Valmisteen käyttö munuaisten, maksan tai sydämen vajaatoimintaa tai bakteeri-infektiota sairastavilla eläimillä tulee perustua hyöty-haitta-arvioon. Munuaishaittojen riski kasvaa, jos valmistetta käytetään nestehukasta, hypovolemiasta tai matalasta verenpaineesta kärsivillä eläimillä. 2 (Ks. myös kohta 4.3). ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Ei ole 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Hyvin harvoin esiintyviä haittavaikutuksia ovat mahasuolikanavan oireet, munuaisiin kohdistuvat ja idiosynkraattiset maksan haitat sekä mahasuolikanavan verenvuodot. Nämä haittavaikutukset voivat yksittäisissä tapauksissa olla vakavia ja johtaa kuolemaan. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATIO Lue koko asiakirja