Rifampicine Labatec 300 mg kapseln

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Osta se nyt

Lataa Pakkausseloste (PIL)
01-10-2023
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
24-10-2018

Aktiivinen ainesosa:

rifampicinum

Saatavilla:

Labatec Pharma SA

ATC-koodi:

J04AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

rifampicinum

Lääkemuoto:

kapseln

Koostumus:

rifampicinum 300 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 13 mg, natrii laurilsulfas, silica colloidalis anhydrica, carboxymethylamylum natricum A, talcum, magnesii stearas, matériel de la capsule: gelatina, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), encre: lacca, E 171, pro capsula corresp. natrium max. 0.9 mg.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Tuberculostatique

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1989-11-08

Pakkausseloste

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PATIENTENINFORMATION
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Rifampicin Labatec®
Was ist Rifampicin Labatec und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Rifampicin Labatec nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Rifampicin Labatec Vorsicht geboten?
Darf Rifampicin Labatec während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen / angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Rifampicin Labatec?
Welche Nebenwirkungen kann Rifampicin Labatec haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Rifampicin Labatec enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Rifampicin Labatec? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
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Rifampicin Labatec®
Labatec Pharma SA
Was ist Rifampicin Labatec und wann wird es angewendet?
Rifampicin Labatec enthält als Wirkstoff das Antibiotikum Rifampicin.
Rifampicin Labatec ist ein Medikament, das zur Kombinationstherapie
von Tuberkulose und Lepra
angewendet wird.
Zur Behandlung von Tuberkulose und Lepra muss Rifampicin Labatec immer
kombiniert mit anderen
Tuberkulose- oder Lepramittelnangewendet werden, um die Entstehung von
resistenten Bakterien zu
vermeiden. Zur Behandlung von Lepra ist eine Kombination aus drei
Arzneimittel (Multi Drug Th
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                FACHINFORMATION
Rifampicin Labatec®
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Rifampicinum.
Hilfsstoffe
Orale Formen
Kapseln: lactosum, color: E 172. Excipiens pro capsula.
Filmtabletten: Excip. pro compr.obduct.
Parenterale (i.v.) Form
Durchstechflaschen mit Pulver: Natrii ascorbatum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Orale Formen
Kapseln zu 150 mg resp 300 mg Rifampicin.
Filmtabletten zu 450 mg resp 600 mg Rifampicin.
Parenterale Form
Durchstechflasche mit Pulver zur Zubereitung einer Lösung zur i.v.
Infusion zu 300 mg resp 600 mg
Rifampicin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mykobakterielle Infektionen
Tuberkulose (alle Formen):
Tuberkulose ist das Hauptanwendungsgebiet für Rifampicin Labatec.
Rifampicin Labatec muss stets
mit anderen Antituberkulotika kombiniert werden.
Empfehlung: Vor der Behandlung müssen die Empfehlungen der
Fachgesellschaften, der
Weltgesundheitsorganisation und der Lungenliga Schweiz zur Behandlung
pulmonaler Tuberkulose,
einschliesslich aktueller Daten zur Resistenzentwicklung, geprüft und
berücksichtigt werden.
Diese sind im Internet verfügbar, zum Beispiel unter:
http://www.tbinfo.ch/uploads/media/Handbuch_Tuberkulose_2012_fr.pdf
(Handbuch Tuberkulose,
gemeinsame Empfehlungen der Schweizer Lungenliga und des Schweizer
Bundesamtes für
Gesundheit), und
http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/44165/9789241547833_eng.pdf?sequence=1
(Weltgesundheitsorganisation, WHO).
Für die Tuberkulosebehandlung bei Kindern gilt folgendes Dokument als
Referenz: «Rapid advice.
Treatment of tuberculosis in children» WHO 2010:
http://www.who.int/tb/publications/tb-children-rapidadvice/en/
Diese Richtlinien enthalten insbesondere Behandlungspläne, die
entsprechend dem jeweiligen
Krankheitsbild anzuwenden sind.
Lepra:
Eine kombinierte Chemotherapie ist notwendig, um das Aufkommen
resistenter Stämme von M.
leprae zu verhindern.
In Kombination mit Dapson und Clofazimin zur Behandlung der
multibazillären Lepraformen
(lepromatöse Lepra [LL], Borderline-lepromatöse Lepra
                                
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