Rhodiola mono Schwabe

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Rosenwurz-Wurzelstock mit Wurzeln, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Saatavilla:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rhodiola rosea root-rhizome with roots, with Ethanol/Ethanol-water (%)

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Rosenwurz-Wurzelstock mit Wurzeln, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (37467) 200 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2014-07-08

Pakkausseloste

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, muss Rhodiola mono Schwabe jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 2 Wochen keine
Besserung eintritt, müssen Sie
einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
WAS IST RHODIOLA MONO SCHWABE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RHODIOLA MONO SCHWABE BEACHTEN?
3.
WIE IST RHODIOLA MONO SCHWABE EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST RHODIOLA MONO SCHWABE AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST RHODIOLA MONO SCHWABE ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN
GIBT ES?
7.
VON WEM IST RHODIOLA MONO SCHWABE?
RHODIOLA MONO SCHWABE
200 mg / Filmtablette
Für Erwachsene ab 18 Jahren
WIRKSTOFF: ROSENWURZ-(RHODIOLA ROSEA)-WURZELSTOCK MIT
WURZELN-TROCKENEXTRAKT
1.
WAS IST RHODIOLA MONO SCHWABE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur vorübergehenden
Linderung von Stress-Symptomen wie
Müdigkeits- und Schwächegefühl.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger Erfahrung
für das Anwendungsgebiet registriert ist.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RHODIOLA MONO SCHWABE BEACHTEN?
2.1
RHODIOLA MONO SCHWABE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rosenwurz (Rhodiola
rosea) oder einen der sonstigen
Bestandteile von Rhodiola mono Schwabe sind.
2.2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON RHODIOLA MONO SCHWABE IST
ERFORDERLICH
bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion, da diesbezüglich
keine hinreichenden Erfahrungen
vorliegen.
Be

Valmisteyhteenveto

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RHODIOLA MONO SCHWABE
200 mg / Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält als Wirkstoff:
200 mg Trockenextrakt aus Rosenwurz-(Rhodiola rosea)-Wurzelstock mit
Wurzeln
(1,5–5:1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m).
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur vorübergehenden
Linderung von Stress-
Symptomen wie Müdigkeits- und Schwächegefühl.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund
langjähriger Erfahrung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene ab 18 Jahren nehmen 2-mal täglich 1 Filmtablette ein
(entsprechend 2-
mal täglich 200 mg Rhodiola-Extrakt), und zwar morgens und mittags
jeweils 1
Filmtablette.
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit
(vorzugsweise ein Glas
Trinkwasser) eingenommen. Die Einnahme soll etwa 30 min vor den
Mahlzeiten
erfolgen.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
bei Anhalten
der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung ein Arzt oder
eine
andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person aufgesucht
werden sollte.
– 2 –
KINDER UND HERANWACHSENDE
Rhodiola mono Schwabe ist für die Anwendung bei Kindern und
Heranwachsenden
unter 18 Jahren nicht vorgesehen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegenüber
Rosenwurz
(Rhodiola
rosea)
oder
einen
der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Heranwachsenden
liegen
keine
ausreichenden
Untersuchungen
vor.
Es
soll
deshalb
bei
Kindern
und
Heranwachsenden unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Patienten mit beeinträchtigter Leber- oder Nierenfunktion sollten
Rhodiola mono
Schwabe
nicht
anwenden,
da
diesbe