RHINOSIDE 50MCG/DOSE M.D.NAS.SP
Maa: Kreikka
Kieli: kreikka
Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Pakkausseloste
(PIL)
27-05-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
27-05-2024
Aktiivinen ainesosa:
BUDESONIDE
Saatavilla:
CHEMICA PHARMACEUTICALS ΠΑΡΑΓΩΓΗ & ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ & ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. CHEMICA PHARMACEUTICALS A
ATC-koodi:
R01AD05
Annos:
50MCG/DOSE
Lääkemuoto:
ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΡΙΝΙΚΟ ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ
Terapeuttinen alue:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Pakkausseloste
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
:
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
:
RHINOSIDE
NASAL SPRAY 50MCG/DOSE & 100MCG/DOSE
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ
ΟΥΣΊΑ
:
Budesonide.
ΈΚΔΟΧΑ : Cellulose microcrystalline, carmellose
sodium, glucose anhydrous, polysorbate 80,
edetate disodium, potassium sorbate,
hydrochloric acid, water purified.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ
ΜΟΡΦΉ
: Ρινικό εκνέφωμα σταθερών δόσεων.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ
ΟΥΣΊΑ
:
RHINOSIDE Nasal Spray 5
0 mcg
/ Dose
: Κάθε ψεκασμός περιέχει 50mcg budesonide.
RHINOSIDE
Nasal
Spray
100
mcg
/ Dose
: Κάθε ψεκασμός περιέχει 100mcg budesonide.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ :
RHINOSIDE
Nasal
Spray
50
mcg
/ Dose
& 100
mcg
/ Dose
:
Το ρινικό εκνέφωμα είναι ένα θολό, λευκό υδατικό εναιώρημα και περιέχεται σε γυάλινα, καραμελέ,
διαφανή φιαλίδια των 10ml (περίπου 200
δόσεις)
με πλαστική συσκευή ψεκασμού και ρινικό ρύγχος.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Κορτικοστεροειδές – Αντιαλλεργικό.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : BIOMEDICA-CHEMICA A.E.
(Γεωργίου Λύρα 25, Πάροδος Αγ.
Φανουρίου
145 64 Κάτω Κηφισιά
Τηλέφωνα: 210 6200704-5
Fax: 210 6200706)
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉ
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S.P.C.)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ :
RHINOSIDE
NASAL SPRAY 50MCG/DOSE & 100MCG/DOSE
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ :
RHINOSIDE
Nasal
Spray
50
mcg
/ Dose
: Κάθε ψεκασμός περιέχει 50mcg budesonide.
RHINOSIDE
Nasal
Spray
100
mcg
/ Dose
: Κάθε ψεκασμός περιέχει 100mcg budesonide.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ :
Εκνέφωμα ρινικό, σταθερών δόσεων.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ :
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ :
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της εποχιακής ή της χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας σε
ενήλικες και παιδιά (6
ετών και άνω) και της χρόνιας μη αλλεργικής ρινίτιδας μόνο σε
ενήλικες.
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της ρινικής απόφραξης,
που σχετίζεται με ρινικούς
πολύποδες στους ενήλικες.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ :
Η δοσολογία του φαρμάκου συνιστάται να εξατομικεύεται και να περιορίζεται στην
ελάχιστη δυνατή ποσότητα που είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
ΑΝΤΙΜΕΤΏΠΙΣΗ ΤΩΝ ΣΥΜΠΤΩΜΆΤΩΝ ΤΗΣ ΕΠΟΧΙΑΚΉΣ Ή
ΤΗΣ ΧΡΌΝΙΑΣ ΑΛΛΕΡΓΙΚΉΣ ΡΙΝΊΤΙΔΑΣ.
Ενήλικοι, ηλικιωμένοι και παιδιά 6 ετών
Lue koko asiakirja
