REXTOL

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

parikalcitol

Saatavilla:

PROTON MED D.O.O. BEOGRAD - VRAČAR

ATC-koodi:

H05BX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

parikalcitol

Annos:

2mcg

Lääkemuoto:

kapsula, meka

Kpl paketissa:

kapsula, meka; 2mcg; blister, 4x7kom

luokka:

R

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

RAFARM SA

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1050017

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2016-10-11

Pakkausseloste

Broj rešenja: 515-01-04042-14-001od 11.10.2016. za lek REXTOL,
kapsule, meke, 7 x (1 mikrogram)
Broj rešenja: 515-01-04043-14-001od 11.10.2016. za lek REXTOL,
kapsule, meke, 28 x (1 mikrogram)
Broj rešenja: 515-01-04044-14-001od 11.10.2016. za lek REXTOL,
kapsule, meke, 30 x (1 mikrogram)
Broj rešenja: 515-01-04045-14-001od 11.10.2016. za lek REXTOL,
kapsule, meke, 7 x (2 mikrograma)
Broj rešenja: 515-01-04046-14-001od 11.10.2016. za lek REXTOL,
kapsule, meke, 28 x (2 mikrograma)
Broj rešenja: 515-01-04047-14-001od 11.10.2016. za lek REXTOL,
kapsule, meke, 30 x (2 mikrograma)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
REXTOL, KAPSULA MEKA, 1 MIKROGRAM
_Pakovanje: blister, 1 x 7 kapsula mekih_
_Pakovanje: blister, 4 x 7 kapsula mekih_
_Pakovanje: blister, 3 x 10 kapsula mekih_
REXTOL, KAPSULA MEKA, 2 MIKROGRAMA
_Pakovanje: blister, 1 x 7 kapsula mekih_
_Pakovanje: blister, 4 x 7 kapsula mekih_
_Pakovanje: blister, 3 x 10 kapsula mekih_
Proizvođač:
1.
RAFARM S.A.
2.
GAP SA
Adresa:
1.
Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka, Paiania Attiki, Grčka
2.
Agissilaou str. 46, Agios Dimitrios, Attiki, Grčka
Podnosilac zahteva:
PROTON MED D.O.O. BEOGRAD – STARI GRAD
Adresa:
Bulevar Despota Stefana 13, Beograd
Broj rešenja: 515-01-04042-14-001od 11.10.2016. za lek REXTOL,
kapsule, meke, 7 x (1 mikrogram)
Broj rešenja: 515-01-04043-14-001od 11.10.2016. za lek REXTOL,
kapsule, meke, 28 x (1 mikrogram)
Broj rešenja: 515-01-04044-14-001od 11.10.2016. za lek REXTOL,
kapsule, meke, 30 x (1 mikrogram)
Broj rešenja: 515-01-04045-14-001od 11.10.2016. za lek REXTOL,
kapsule, meke, 7 x (2 mikrograma)
Broj rešenja: 515-01-04046-14-001od 11.10.2016. za lek REXTOL,
kapsule, meke, 28 x (2 mikrograma)
Broj rešenja: 515-01-04047-14-001od 11.10.2016. za lek REXTOL,
kapsule, meke, 30 x (2 mikrograma)
2 od 9
REXTOL, kapsula meka, 1 mikrogram
REXTOL, kapsula meka, 2 mikrograma
INN PARIKALCITOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dod

Valmisteyhteenveto

Broj rešenja: 515-01-04042-14-001od 11.10.2016. za lek REXTOL,
kapsule, meke, 7 x (1 mikrogram)
Broj rešenja: 515-01-04043-14-001od 11.10.2016. za lek REXTOL,
kapsule, meke, 28 x (1 mikrogram)
Broj rešenja: 515-01-04044-14-001od 11.10.2016. za lek REXTOL,
kapsule, meke, 30 x (1 mikrogram)
Broj rešenja: 515-01-04045-14-001od 11.10.2016. za lek REXTOL,
kapsule, meke, 7 x (2 mikrograma)
Broj rešenja: 515-01-04046-14-001od 11.10.2016. za lek REXTOL,
kapsule, meke, 28 x (2 mikrograma)
Broj rešenja: 515-01-04047-14-001od 11.10.2016. za lek REXTOL,
kapsule, meke, 30 x (2 mikrograma)
1 od 16
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
REXTOL, KAPSULA MEKA, 1 MIKROGRAM
_Pakovanje: blister, 1 x 7 kapsula mekih_
_Pakovanje: blister, 4 x 7 kapsula mekih_
_Pakovanje: blister, 3 x 10 kapsula mekih_
REXTOL, KAPSULA MEKA, 2 MIKROGRAMA
_Pakovanje: blister, 1 x 7 kapsula mekih_
_Pakovanje: blister, 4 x 7 kapsula mekih_
_Pakovanje: blister, 3 x 10 kapsula mekih_
Proizvođač:
1.
RAFARM SA
2.
GAP SA
Adresa:
1.
Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka, Paiania Attiki, Grčka
2.
Agissilaou str. 46, Agios Dimitrios, Attiki, Grčka
Podnosilac zahteva:
PROTON MED D.O.O. BEOGRAD – STARI GRAD
Adresa:
Bulevar Despota Stefana 13, Beograd
Broj rešenja: 515-01-04042-14-001od 11.10.2016. za lek REXTOL,
kapsule, meke, 7 x (1 mikrogram)
Broj rešenja: 515-01-04043-14-001od 11.10.2016. za lek REXTOL,
kapsule, meke, 28 x (1 mikrogram)
Broj rešenja: 515-01-04044-14-001od 11.10.2016. za lek REXTOL,
kapsule, meke, 30 x (1 mikrogram)
Broj rešenja: 515-01-04045-14-001od 11.10.2016. za lek REXTOL,
kapsule, meke, 7 x (2 mikrograma)
Broj rešenja: 515-01-04046-14-001od 11.10.2016. za lek REXTOL,
kapsule, meke, 28 x (2 mikrograma)
Broj rešenja: 515-01-04047-14-001od 11.10.2016. za lek REXTOL,
kapsule, meke, 30 x (2 mikrograma)
2 od 16
1. IME LEKA
REXTOL, kapsula meka, 1 mikrogram
REXTOL, kapsula meka, 2 mikrograma
INN:
parikalcitol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_REXTOL, kapsula meka, 1 mikrogram:_
Jedna kapsula, meka sadrži: 1 mikrogram parikalcitola.
Pomoćn