Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Atipamezole hydrochloride

Saatavilla:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

ATC-koodi:

QV03AB90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Atipamezole hydrochloride

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 130497), 5 x 10 ml (VNR-numero: 130508) Ei kaupan: 10 x 10 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 ml Resepti: 5 x 10 ml Ei kaupan: 10 x 10 ml

Terapeuttinen alue:

Atipametsoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-01-28

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
REVERTOR VET 5 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS KOIRILLE JA KISSOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
DE-31303 Burgdorf
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
Atipametsolihydrokloridi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml kirkasta väritöntä injektionestettä, liuosta, sisältää:
Vaikuttava aine: Atipametsolihydrokloridi
5 mg
Muut aineet: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
1 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Atipametsolihydrokloridi on selektiivinen α
2
-antagonisti, jota käytetään medetomidiinin ja
deksmedetomidiinin rauhoittavien vaikutuksien kumoamiseen koirilla ja
kissoilla.
5.
VASTA-AIHEET
Ei tule käyttää:
-siitoseläimille
-eläimille, joilla on maksa- tai munuaissairauksia
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ohimenevää verenpaineen laskua on todettu ensimmäisen 10 minuutin
aikana
atipametsolihydrokloridi-injektion jälkeen. Harvinaisissa tapauksissa
voi esiintyä yliaktiivisuutta,
sydämen tiheälyöntisyyttä, kuolaamista, poikkeavaa ääntelyä,
lihasvapinaa, oksentelua, hengityksen
kiihtymistä sekä virtsan ja ulosteen pidätysvaikeuksia. Erittäin
harvinaisissa tapauksissa
rauhoittuminen saattaa ilmaantua uudelleen tai heräämiseen
tarvittava aika ei lyhene atipametsolin
antamisen jälkeen.
Kun pieniä annoksia käytetään kissoilla medetomidiinin tai
deksmedetomidiinin vaikutusten
osittaiseen kumoamiseen, tulee varautua alilämpöisyyden
mahdollisuuteen (myös rauhoituksesta
herättämisen yhteydessä).
2
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kerta-annoksena lihakseen.
Atipametsolihydrokloridi annetaan 15 - 60 minuutin kuluttua
medetomidiini- tai
deksmedetomidiinihydrokloridin annosta.

Valmisteyhteenveto

_[Version 7.2, 12/2008] _
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml injektionestettä sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Atipametsolihydrokloridi
5,0 mg
(vastaten 4,27 mg atipametsolia)
APUAINE(ET):
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
1,0 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön, vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
_ _
Atipametsolihydrokloridi on selektiivinen α
2
-antagonisti, jota käytetään medetomidiinin ja
deksmedetomidiinin sedatiivisten vaikutusten kumoamiseen koirilla ja
kissoilla.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei tule käyttää:
-siitoseläimille
-eläimille, joilla on maksa- tai munuaissairauksia
Katso myös kohta 4.7
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
2
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Valmisteen annon jälkeen eläinten on annettava levätä
mahdollisimman rauhallisessa paikassa. Eläimiä ei
saa jättää ilman tarkkailua heräämisen aikana. Ennen ruoan tai
juoman antamista, on varmistuttava, että
eläimen nielemisrefleksi on palautunut normaaliksi.
Erilaisista annostussuosituksista johtuen tulee noudattaa
varovaisuutta käytettäessä valmistetta muille kuin
kohde-eläimille.
Jos eläimelle on annettu (deks)medetomidiinin lisäksi muitakin
rauhoittavia lääkkeitä, on muistettava, että
niiden vaikutukset saattavat säilyä myös (deks)medetomidiinin
vaikutusten kumoutumisen jälkeen.
Atipametsoli ei kumoa ketamiinin vaikutusta, mikä saattaa aiheuttaa
kouristuksia koirilla ja aikaansaada
lihaskramppeja kissoilla, kun sitä käytetään yksinään.
Atipametsolia saa antaa aikaisintaan 30-40 minuutin
kuluttua samanaikaisesti käytettävän ketamiinin annostelusta.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Atipametsolin voimakkaasta farmakologisesta vaik